境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理,三類的到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理;境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。
登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督局首頁(yè) 在首頁(yè)導(dǎo)航欄頁(yè)面點(diǎn)擊公眾查詢或企業(yè)查詢進(jìn)入 頁(yè)面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等,點(diǎn)擊進(jìn)入對(duì)應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。
打開(kāi)瀏覽器百度首頁(yè),輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”點(diǎn)擊進(jìn)入。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo),如圖箭頭處點(diǎn)擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。
根據(jù)百度律臨查詢得知,查看醫(yī)療器械注冊(cè)證里的附件方法如下:首先,打開(kāi)百度瀏覽器,搜索框輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”百度一下,找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。打開(kāi)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),找到“醫(yī)療器械”欄目。
“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下:百度搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。
官方查詢方式:首先搜索:“NMPA”國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,進(jìn)入官網(wǎng)首頁(yè),在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點(diǎn)擊進(jìn)入,選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(許可),可通過(guò)許可證編號(hào)以及企業(yè)名稱查詢。
幫您查詢到:登陸國(guó)家藥品監(jiān)督局首頁(yè);在首頁(yè)導(dǎo)航欄頁(yè)面點(diǎn)擊醫(yī)療器械查詢進(jìn)入;頁(yè)面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等,點(diǎn)擊進(jìn)入對(duì)應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。
1、首先是要確定公司注冊(cè)資本、經(jīng)營(yíng)范圍、公司名稱、注冊(cè)地址、出資比例等,然后進(jìn)行公司名稱的核準(zhǔn)。核準(zhǔn)通過(guò)之后,就可以攜帶相應(yīng)的注冊(cè)材料,連同注冊(cè)申請(qǐng)一同提交(線上提交或者是現(xiàn)場(chǎng)窗口提交)。
2、醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理。
3、。申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:申請(qǐng)者需向國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門提交材料,經(jīng)過(guò)審核,如符合相關(guān)要求,會(huì)向申請(qǐng)者發(fā)放生產(chǎn)許可證。2。
4、境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械辦理注冊(cè),應(yīng)提交如下材料:(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。(二)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明。(三)產(chǎn)品全性能自測(cè)報(bào)告。(四)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力(含檢測(cè)手段)的說(shuō)明。
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