1、濟南霞光醫(yī)療設備技術服務有限公司的經(jīng)營范圍是:II、III類醫(yī)療器械的銷售、維修(憑許可證經(jīng)營);I類醫(yī)療器械、機械設備(不含特種設備)、五金交電、電子產(chǎn)品的批發(fā)、零售、維修。
1、北京巴瑞醫(yī)療器械有限公司,九州晟康醫(yī)療器械(北京)有限公司,北京光華順通醫(yī)療器械有限公司,北京博林格醫(yī)療器械有限公司,北京京??到♂t(yī)療器械有限公司,北京旭日科曼醫(yī)療器械有限公司等。
2、邁迪思創(chuàng)團隊規(guī)模在100人左右,人員工作資質(zhì)基本都在3年以上。邁迪思創(chuàng)大概成立了12年,算是醫(yī)療器械注冊代理行業(yè)最早一批的CRO公司。他們進口醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊操作比較多,像西門子、奧林巴斯都是他們的客戶。
3、好。技術過硬:華康盛錦醫(yī)療科技有限公司是一家專注于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司,其主營產(chǎn)品包括醫(yī)用導管、介入器材、心血管介入器材等。
4、北京卡迪泰醫(yī)療器械科技有限公司的統(tǒng)一社會信用代碼/注冊號是91110302MA01CT66XB,企業(yè)法人鄭翔玲,目前企業(yè)處于開業(yè)狀態(tài)。
5、華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 醫(yī)療器械知名品牌,北京市名牌產(chǎn)品,上市公司,高新技術企業(yè),全球較大的影像產(chǎn)品制造基地,國內(nèi)領先的醫(yī)學影像設備供應商。
第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證繼續(xù)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊證》有效期為5年,申請人應繼續(xù)依法取得的《醫(yī)療器械注冊證》有效期的,在有效期屆滿前6個月提出申請。
因此,二類醫(yī)療器械注冊證代辦費用通常在8萬到200萬之間,具體要根據(jù)產(chǎn)品的具體情況和選擇的代理公司而定。
申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管分局應當對其申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
(一)自2014年6月1日起,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表(見附件4),向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求(見附件5)的備案材料。
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請:申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。受理:申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務大廳。
1、因此,如果公司出現(xiàn)了問題,比如生產(chǎn)或銷售的二類醫(yī)療器械出現(xiàn)了質(zhì)量問題,或者沒有按照規(guī)定進行備案或注冊,就可能會承擔相應的法律責任和風險。
2、沒有。二類醫(yī)療器械掛靠對醫(yī)學畢業(yè)人員沒有害。二類醫(yī)療器械指的是需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械,二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品機制已取得國際、國內(nèi)認可,技術成熟。
3、你朋友辦理二類醫(yī)療器械證需要你的職稱和畢業(yè)證,他做生意順當沒事當然皆大歡喜,如果有事你是脫不了干系的。
1、經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證,只要有工商登記即可。 經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證。 經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。
2、第十一條 申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應當向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
3、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;公司章程、股東會決議等;財務人員身份證和上崗證;其它相道關材料。醫(yī)療器知械許可證申請流程:經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請。
1、二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
2、二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱,玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
3、二類醫(yī)療器械證件持有者可以銷售一些具有中度風險,需要嚴格管理控制的醫(yī)療器械。
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