1、醫(yī)療器械分為三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械,如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械,如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械:高風(fēng)險(xiǎn)類。
一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
包括基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
有效性,潛在風(fēng)險(xiǎn)大的多數(shù)三類醫(yī)療器械.剩下的基本上都是二類醫(yī)療器械。二類器械數(shù)量占60%,一三類各占約20%。按以上原則判定,八九不離十。對于具體產(chǎn)品的分類歸屬見國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站中《醫(yī)療器械分類目錄》。
酒精棉片、碘酒棉棒、輸液消毒包等作為I類醫(yī)療器械管理??芍貜?fù)使用的防護(hù)服、隔離衣、防護(hù)帽及防護(hù)鞋套、醫(yī)用口罩、醫(yī)用隔離艙、手術(shù)衣等作為II類醫(yī)療器械管理。一次性介入治療儀探頭等作為III類醫(yī)療器械管理。
二類醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱,玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械指的是需要對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,一般來說,二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品機(jī)制已取得國際、國內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟。
1、手術(shù)器械的維護(hù)直接關(guān)系到它的使用壽命,手術(shù)器械的維護(hù)一般都是術(shù)后的維護(hù)、清洗和消毒等。
2、主要是升降泵故障。手術(shù)臺(tái)使用若干年以后可能會(huì)發(fā)生很微小的雜質(zhì)滯留在進(jìn)油閥門口,造成微小的內(nèi)漏。解決的辦法是把升降泵拆開用汽油清洗,特別要檢查進(jìn)油閥門。洗完后要重新加上干凈的油。
3、每班清點(diǎn)!精密器械應(yīng)定點(diǎn)放置,需要使用時(shí)到精密儀器室取,以免丟失!建立精密器械使用規(guī)范,使用中應(yīng)注意保護(hù),按正規(guī)操作,以免損壞器械!使用完畢,認(rèn)真清洗,必要時(shí)使用正規(guī)清洗液,洗凈后吹干上油打包背用!。
一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
您好,第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械有:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
顯微外科的結(jié)扎及止血 止血常應(yīng)用雙極電凝器。所吻合血管的分支的止血?jiǎng)t以結(jié)扎為主。顯微外科的清創(chuàng)技術(shù) 要求盡可能消除壞死組織,創(chuàng)造具有良好血供的血管床和神經(jīng)床。采用無損傷的清洗可以減少感染。
如各種電刀、激光刀、微波刀、等離子手術(shù)刀及高壓水刀等。但這些刀具多需一套完整的設(shè)備及專業(yè)人員操作。另外還有一次性使用的手術(shù)刀、柄。操作方便,并可防止院內(nèi)感染。此處以普通手術(shù)刀為例說明其使用情況。
有些胸科剪刀甚至能剪斷肋骨,這種是加長加厚的。血管外科或者顯微外科有特制的剪刀來滿足手術(shù)組織如血管精細(xì)修剪,當(dāng)然,這類剪刀也很貴的。
在我國,由于顯微外科器材的配套自給,許多城市基層、廠礦、部隊(duì)醫(yī)院及一些縣醫(yī)院也開展了各種顯微外科手術(shù)。
顯微外科是研究利用光學(xué)放大設(shè)備和顯微外科器材,進(jìn)行精細(xì)手術(shù)的學(xué)科。其中最重要的條件是利用光學(xué)放大設(shè)備手術(shù)。
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