醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
1、有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
2、:第二十二條《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請?,F(xiàn)在你的證快要到期了,不太好辦了弄不好得重新按新辦申請。
3、醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營管理許可證到期了,食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期滿5年的,應當提前延長,檢驗標準按照最新分類檢驗標準檢驗。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批標準有下列變化:(1)企業(yè)管理質(zhì)量管理體系的要求得到提高。
醫(yī)療器械許可證到期后,企業(yè)需要按照相關法律法規(guī)及規(guī)定,按時申請延續(xù)許可證,以繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械業(yè)務。
:第二十二條《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請?,F(xiàn)在你的證快要到期了,不太好辦了弄不好得重新按新辦申請。
不符合規(guī)定條件的,責令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予延續(xù),并書面說明理由,告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。逾期未作出決定的,視為準予延續(xù)。
法律主觀:從事不同行業(yè)有不同的要求,一般都是需要辦理 經(jīng)營許可證 ,比如說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
這個許可證可以延期。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延期需要提前向相關部門提交延期申請,并提交相關材料,如經(jīng)營計劃、經(jīng)營資金證明等。該許可證申請延期的成功與否需要根據(jù)具體情況而定,建議提前咨詢相關部門或?qū)I(yè)律師。
藥監(jiān)局網(wǎng)站。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證過期在藥監(jiān)局網(wǎng)站辦理。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具。
1、你好,奧咨達為你解兩者可以同時申請的。根據(jù)總局受理和舉報中心《關于醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊申報有關問題的公告》(129號),登記事項變更和許可事項變更可以分別申請,也可以合并申請。
2、正面分析 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請。逾期未提出延續(xù)申請的,不再受理其延續(xù)申請。
3、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證法人變更和延續(xù)注冊能一起辦理。
4、注冊人應當在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前,向食品藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊,并按照相關要求提交申報資料。辦理之前可以登入省藥監(jiān)局網(wǎng)站查看延續(xù)辦事指南,根據(jù)要求準備資料并遞交省藥監(jiān)局。
5、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證許可事項變更包括質(zhì)量管理人員、注冊地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
6、醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請,因此醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊。
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