經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章；《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。
醫(yī)療器械注冊號的編排方法為：×1食藥監(jiān)械（×2）字×××3第×4××5×××6號。其中×1為注冊審批部門所在地的簡稱，（×2）為注冊形式，準為境內(nèi)醫(yī)療器械，進字為境外醫(yī)療器械，許字為港、澳、臺地區(qū)的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。×2為注冊形式：許字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的體外診斷試劑。根據(jù)醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法信息得知醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式為如上。
醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成，基本編排方式為：X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。 其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
注冊號的編排方式為：×1械注（×2）字×××3 第×4××5×××6 號。
二類醫(yī)療器械注冊證申請流程：前期準備：在申請注冊證之前，企業(yè)應(yīng)該先進行醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、試制、試驗、評估等工作。
法律分析：辦理散姿亮第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流蠢好程：電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準備申請材料；網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘；領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
二類醫(yī)療器械注冊證申請流程包括準備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗檢測、審核批準等。
1、.可直接掃描規(guī)范的中國醫(yī)療器械電子監(jiān)管碼或歐美醫(yī)療器械條形碼，自動識別生產(chǎn)日期、最長保存期限和批號，進行進出庫管理。
2、實現(xiàn)質(zhì)量追溯的信息記錄。質(zhì)量控制功能。審核審批。效期預(yù)警。
3、推薦藍海靈豚醫(yī)療器械管理軟件，專門為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)量身打造，符合行業(yè)特點。是嚴格按照藥監(jiān)局（GSP）的認證要求，結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)管理的特點開發(fā)而成。
1、醫(yī)療公司注冊流程工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。
2、注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。
3、對公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量經(jīng)理進行訪談，讓他們對企業(yè)有一個基本的了解。登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預(yù)先核準的公司名稱通知書。注冊醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請材料提交到當?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。
4、(7-10個工作日) 到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理組織機構(gòu)代碼證 (3-5個工作日) 然后稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證 (3個工作日) 最后到銀行開立基本戶，人行批下來要最少5個工作日。這就是醫(yī)療器械銷售公司注冊流程的規(guī)定。
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