第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。
1、第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
2、其中，GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術(shù)要求，包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標(biāo)記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護(hù)等方面的規(guī)定。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)適用于所有醫(yī)用電器，包括了二類醫(yī)療器械。
3、第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。
4、.限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。
醫(yī)學(xué)工程專業(yè)：這是一個(gè)涵蓋醫(yī)學(xué)、工程學(xué)和生命科學(xué)的跨學(xué)科領(lǐng)域，主要研究醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、開發(fā)和制造等方面的技術(shù)和方法。
第選擇問題。醫(yī)療器械產(chǎn)品，只要產(chǎn)品存在便會(huì)有市場。但是，針對(duì)醫(yī)院的需求來說，耗材類的產(chǎn)品需求是比較大的，相對(duì)來說，競爭也更多。
醫(yī)療儀器維修技術(shù)專業(yè)學(xué)生畢業(yè)后可在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療儀器的安裝、保養(yǎng)、維修與管理工作，也可在各類醫(yī)療儀器生產(chǎn)、維修、營銷企業(yè)從事制造、安裝、售后服務(wù)等技術(shù)工作以及營銷服務(wù)。
而且，學(xué)習(xí)什么與你將來做什么工作是兩個(gè)概念 學(xué)以致用最好，但有時(shí)不一定能找到專業(yè)對(duì)口的工作，好多時(shí)候是找到工作后再慢慢進(jìn)入狀態(tài)。比如維修，不管進(jìn)入哪家公司，公司都會(huì)根據(jù)自己的產(chǎn)品再做具體培訓(xùn)，然后邊學(xué)邊用。
醫(yī)療器械經(jīng)營與服務(wù)專業(yè)好不好有前途嗎 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛，經(jīng)營管理人才缺口巨大。
編輯本段第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) （一）企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定。
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