第二類第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。
1、醫(yī)療產(chǎn)品管理是中國普通高等學(xué)校本科專業(yè)。對醫(yī)療藥品、醫(yī)療器械等進行監(jiān)督與管理。例如：從事醫(yī)療產(chǎn)品管理，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)，醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管相關(guān)工作的應(yīng)用型高級專門人才。
2、醫(yī)療產(chǎn)品管理是普通高等學(xué)校本科專業(yè)，屬于公共管理類專業(yè)，學(xué)制四年，授予管理學(xué)學(xué)士學(xué)位，專業(yè)代碼120412T。該專業(yè)主要研究對醫(yī)療藥品、醫(yī)療器械等進行監(jiān)督與管理。
3、醫(yī)療器械管理：主要學(xué)習(xí)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、管理、銷售和市場推廣等方面的知識。生物制藥管理：主要學(xué)習(xí)生物制藥的生產(chǎn)、管理、銷售和市場推廣等方面的知識。
4、醫(yī)療器械維護與管理專業(yè)主要學(xué)習(xí)醫(yī)療器械的相關(guān)理論和維護管理技術(shù)。這個專業(yè)課程設(shè)計旨在培養(yǎng)學(xué)生獲取和運用醫(yī)療器械的相關(guān)知識和技能，包括電氣工程、生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、計算機應(yīng)用等相關(guān)學(xué)科。
5、常見醫(yī)療器械有：血壓計、電子體溫表、血糖儀、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護儀、麻醉機、氧氣瓶等。醫(yī)療器械維護與管理專業(yè)簡介 醫(yī)療器械維護與管理專業(yè)一般指醫(yī)療器械維護與管理，醫(yī)療器械維護與管理是中國普通高等學(xué)校?？茖I(yè)。
醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)是學(xué)什么介紹如下：醫(yī)療產(chǎn)品管理主要課程：醫(yī)療器械生產(chǎn)管理、體外診斷試劑管理、醫(yī)療器械注冊管理、醫(yī)療器械 臨床評價、無源醫(yī)療器械檢測與評價、有源醫(yī)療器械檢測與評價。
醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)簡介 醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)是技術(shù)與法規(guī)并重，定位于培養(yǎng)基于技術(shù)基礎(chǔ)的管理人員，醫(yī)學(xué)、工學(xué)、管理學(xué)和法學(xué)兼收并蓄的人才。
醫(yī)療產(chǎn)品管理就業(yè)前景好。醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)就業(yè)前景很好，畢業(yè)生主要在醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)療器械檢驗部門、醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門及其它電子技術(shù)類企事業(yè)單位工作。
醫(yī)療器械維護維修等實訓(xùn)。在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械維護維修企業(yè)、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)等單位進行崗位實習(xí)。
工程類。醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)的考研方向可以分為以下兩個方面：醫(yī)療器械管理：主要學(xué)習(xí)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、管理、銷售和市場推廣等方面的知識。生物制藥管理：主要學(xué)習(xí)生物制藥的生產(chǎn)、管理、銷售和市場推廣等方面的知識。
專業(yè)培養(yǎng)德、智、體、美全面發(fā)展，具有良好職業(yè)道德、人文素質(zhì)和質(zhì)量意識，熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)與質(zhì)量管理知識，掌握醫(yī)療器械檢驗相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六條 國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
向我國境內(nèi)出口第一類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。
分為三類：第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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