1、碧迪醫(yī)療器械行業(yè)知名品牌。BD是一家全球化的醫(yī)療技術(shù)公司,通過(guò)改善醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)方法、醫(yī)療診斷效果和護(hù)理質(zhì)量以引領(lǐng)世界健康。
1、進(jìn)口設(shè)備報(bào)關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費(fèi)、碼頭費(fèi)等,換取進(jìn)口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。
2、臨床評(píng)價(jià)資料按照相應(yīng)規(guī)定提交臨床評(píng)價(jià)資料。進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市時(shí)的臨床評(píng)價(jià)資料。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料是對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程及其評(píng)審的結(jié)果予以記錄所形成的資料。
3、先提供HS編碼設(shè)備照片,銘牌照片,設(shè)備技術(shù)參數(shù)(功率,瓦數(shù)什么的),最終用途(民用商用)。看是否需要找3C,或者招標(biāo)。泰國(guó)提供發(fā)票,箱單,提單。美國(guó)那邊設(shè)備好像要出具一個(gè)IEC出具的檢測(cè)報(bào)告。其他也一樣。
常用的醫(yī)用耗材有很多種,以下是一些常見(jiàn)的醫(yī)用耗材:手術(shù)器械:手術(shù)刀、剪刀、鑷子等。注射器和針頭:用于給藥、采集血液樣本等。輸液器:包括輸液管、輸液瓶、輸液針頭等。導(dǎo)尿管:用于排尿和引流尿液。
醫(yī)用耗材包括一次性輸液器、一次性注射器、醫(yī)用棉球、縫合線等普通耗材,以及介入支架、起搏器、人工晶體、骨科材料等植入類耗材。醫(yī)用器械包括止血鉗、手術(shù)刀、手術(shù)剪、手術(shù)鑷等等。
醫(yī)用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
法律分析:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
心臟起搏器和心臟介入器械:包括人工心臟起搏器、心臟射頻消融導(dǎo)管等。器官移植相關(guān)耗材:如移植手術(shù)中使用的人工關(guān)節(jié)、人工血管等。植入型醫(yī)療器械:例如髖關(guān)節(jié)假體、膝關(guān)節(jié)假體、心臟支架等。
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