醫(yī)療器械的耗材要不要招標(biāo)

1、不一定。醫(yī)院采購耗材有臨采和集采兩種，還有院內(nèi)談判或者是公開招標(biāo)，不一定非要進(jìn)行招標(biāo)。購買金額在10萬以上，按國家規(guī)定就必須公開招標(biāo)。

醫(yī)院醫(yī)療器械購買未招標(biāo)合同效力

1、第一條 乙方承諾，按乙方的經(jīng)營范圍，甲方在乙方處采購的醫(yī)療器械，包括血糖試紙，符合國家法律法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)及所要求的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

2、甲方未按本合同第條規(guī)定將房屋及時(shí)交付乙方使用，每逾期一日，按照購房總價(jià)的2‰支付違約金，逾期達(dá)一個(gè)月以上的，即視為甲方不履行本合同，乙方有權(quán)解除合同，屆時(shí)辦理該房屋時(shí)所產(chǎn)生的相關(guān)稅費(fèi)由甲方承擔(dān)，并向乙方支付購房款10%的違約金。

3、合同簽署后，如果甲方在7個(gè)工作日內(nèi)未收到乙方的首批貨款，合同自動(dòng)失效。 本合同未盡事宜，經(jīng)雙方協(xié)商可另行訂立附加協(xié)議，并且與本合同具有同等法律效力。

4、不一定。醫(yī)院采購耗材有臨采和集采兩種，還有院內(nèi)談判或者是公開招標(biāo)，不一定非要進(jìn)行招標(biāo)。購買金額在10萬以上，按國家規(guī)定就必須公開招標(biāo)。

5、需要。所有醫(yī)療器械進(jìn)醫(yī)院都需要招標(biāo)。為規(guī)避醫(yī)療器械購進(jìn)過程中出現(xiàn)一些問題，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，地方政府每年組織集中招標(biāo)采購，使采購過程透明化，接受政府和公眾監(jiān)督。

醫(yī)院采購耗材一定要招標(biāo)嗎

1、不一定。醫(yī)院采購耗材有臨采和集采兩種，還有院內(nèi)談判或者是公開招標(biāo)，不一定非要進(jìn)行招標(biāo)。購買金額在10萬以上，按國家規(guī)定就必須公開招標(biāo)。

2、是。醫(yī)療耗材就是醫(yī)院用的消耗很頻繁的配件類產(chǎn)品。醫(yī)療耗材一般都是走招投標(biāo)的，走招投標(biāo)是一種商品交易行為，是交易過程的兩個(gè)方面。

3、需要。所有醫(yī)療器械進(jìn)醫(yī)院都需要招標(biāo)。為規(guī)避醫(yī)療器械購進(jìn)過程中出現(xiàn)一些問題，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，地方政府每年組織集中招標(biāo)采購，使采購過程透明化，接受政府和公眾監(jiān)督。

4、公立醫(yī)院必須招標(biāo)。在醫(yī)院日常采購活動(dòng)中，存在諸多與供應(yīng)商、評(píng)審專家線下面對(duì)面協(xié)同交互的業(yè)務(wù)場(chǎng)景。在新型冠狀病毒的強(qiáng)傳染性之下，為確保醫(yī)院采購工作有序開展， 將線下業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移到線上，自然成為各大公立醫(yī)院的首要選擇。

5、國有企業(yè)的耗材不需要招標(biāo)，但同時(shí)需要查看一下企業(yè)內(nèi)部采購管理制度的規(guī)定。政府采購看是否包含在集中采購目錄里，按照要求執(zhí)行便可 。

6、要是公立醫(yī)院就需要招標(biāo)（當(dāng)然要看關(guān)系），私立和保健性醫(yī)院就不用了。

備案醫(yī)療器械經(jīng)營可以參與招投標(biāo)嗎

不能。經(jīng)銷商不能直接進(jìn)行招標(biāo)，要委托一些有能力的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，經(jīng)銷商（作為代理）只要能過提供資格聲明就可以直接參加投標(biāo)。

可以，只要有相關(guān)符合的資質(zhì)就可以，投標(biāo)人主體資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證/一類產(chǎn)品生產(chǎn)等價(jià)表。產(chǎn)品資質(zhì)：注冊(cè)證、登記表、或者一類備案憑證，產(chǎn)品說明書，檢驗(yàn)報(bào)告等。

即使未備案，相關(guān)供應(yīng)商也可從事第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動(dòng)，不影響投標(biāo)資格。

醫(yī)療器械招投標(biāo)應(yīng)遵循的法律依據(jù)有《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《中華人民共和國招投標(biāo)法》，《中華人民共和國政府采購法》， 《中華人民共和國招投標(biāo)法》。

簡述醫(yī)療器械招標(biāo)存在的問題

醫(yī)療器械投標(biāo)中法律風(fēng)險(xiǎn)有承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。

有的標(biāo)書還對(duì)產(chǎn)品的電氣安全標(biāo)準(zhǔn)提出要求，其實(shí)這是多余的要求，原因是國家電氣安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性的，否則是拿不到《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的。

醫(yī)院成立醫(yī)療器械管理委員會(huì)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)并組織衛(wèi)生材料集中采購工作。管理委員會(huì)由分管院領(lǐng)導(dǎo)掛帥，相關(guān)職能部門與委員會(huì)下設(shè)紀(jì)檢組、財(cái)務(wù)審計(jì)組、招標(biāo)評(píng)審組和采購供應(yīng)組，分工合作，協(xié)調(diào)一致，具體組織與實(shí)施集中招標(biāo)采購工作。

一是要注意資質(zhì)條件的設(shè)置與中小企業(yè)政策的銜接，但企業(yè)規(guī)模條件不能作為注冊(cè)資本、營業(yè)額等資質(zhì)條件。二是模糊不清、模棱兩可的要求不宜作為資質(zhì)條件；三是適當(dāng)控制資格條件數(shù)量，防止限制競(jìng)爭導(dǎo)致投標(biāo)。

每年一次，這個(gè)首先需要把這些藥品或器械進(jìn)行投標(biāo)（也稱掛網(wǎng)）。然后開標(biāo)，由專家團(tuán)進(jìn)行議價(jià)（就是訂出中標(biāo)的價(jià)格），然后醫(yī)院會(huì)以中標(biāo)價(jià)格采購這些中標(biāo)產(chǎn)品中他們需要的品種。

原因：規(guī)章制度不健全缺乏專業(yè)人才骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品購進(jìn)、使用紀(jì)錄不完善。產(chǎn)品供應(yīng)型號(hào)不供應(yīng)商變化大、相關(guān)材料不齊全等問題，造成出現(xiàn)不良事件后缺少對(duì)其來源進(jìn)行可溯性追查。