醫(yī)療設(shè)備要怎么管理?

第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

事業(yè)單位向醫(yī)藥公司采購醫(yī)療器械需要哪些手續(xù)

（1）投標供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

需要的資料：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證書（廠家是GMP、醫(yī)藥公司是GSP）、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書（雙方）、業(yè)務(wù)員上崗證、法人委托書、開發(fā)票的開票資料。

醫(yī)療機構(gòu)購進醫(yī)療器械應(yīng)當進行質(zhì)量驗收。驗收內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表、合格證、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、購進日期等。

代采醫(yī)療器械需要資質(zhì)。要有八名大專或以上的醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)的人員。企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人要本科及醫(yī)科專業(yè)。要有足夠的辦公面積（80平方米）及倉庫面積（40平方米）。以上是最基本的。

經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行什么管理

經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。第五條　國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

第二類第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。

經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。

經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。