醫(yī)療器械i類有哪些產(chǎn)品

1、Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類。

關(guān)于醫(yī)療器械分類目錄

一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。

醫(yī)療器械分類目錄是國(guó)家藥監(jiān)局為了管理醫(yī)療器械，對(duì)注冊(cè)器械進(jìn)行分類，一共有22個(gè)大分類。

新的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》已于2016年1月1日起施行，它后面附了一個(gè)“醫(yī)療器械分類判定表”，可用于判斷醫(yī)療器械分類。

第二類是中風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分類目錄 根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定，我國(guó)把醫(yī)療器械分為三類：第一類：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。

醫(yī)療器械分類中一類具體指的是：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第一類醫(yī)療器械目錄

1、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。

2、第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。

3、《醫(yī)療器械分類目錄》是依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》制定的，但盡管新《規(guī)則》已經(jīng)發(fā)布了，但新《目錄》還沒(méi)有重新修訂，還繼續(xù)沿用原有目錄。

4、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄是是 一張表格，里面有數(shù)量和設(shè)備名稱。如下：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄 名稱 xxx機(jī)器 數(shù)量 1臺(tái) 依次左右對(duì)稱，列出目錄。

5、判定產(chǎn)品管理類別時(shí)，應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品實(shí)際情況，根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》《體外診斷試劑分類子目錄》等規(guī)定中產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉例進(jìn)行判定。

鼓室成形術(shù)的手術(shù)器械

1、耳內(nèi)鏡鼓室成形術(shù)。 包括鼓室成形術(shù)I型、鼓室成形術(shù)II型、鼓室成形術(shù)III型。

2、手術(shù)器械 鐙骨手術(shù)器械一套，細(xì)吸引管二根，雙齒耳牽拉器二只，顯微鏡一臺(tái)。術(shù)前準(zhǔn)備 同鼓室成形術(shù)。麻醉 術(shù)前肌內(nèi)注射哌替啶50mg。

3、耳膜的位置及功能 耳膜（eardrum）也被稱為鼓膜（tympanic membrane），它是一片將外耳與中耳分開(kāi)的薄膜，所以就位于外耳道與中耳腔之間。

4、使用器械 使用各種視角的內(nèi)鏡、耳顯微手術(shù)器械。適應(yīng)證 外傷性鼓膜穿孔，鼓室成形術(shù)后鼓膜穿孔，慢性化膿性中耳炎單純型靜止期。

5、鼓室成形術(shù)的優(yōu)勢(shì)： 可高效治療所有耳病及并發(fā)癥。鼓室成型手術(shù)通過(guò)切除中耳及周圍骨質(zhì)中病變組織藏匿的所有腔隙，最大程度減少了病灶的殘留，并全面恢復(fù)聽(tīng)骨鏈的連續(xù)性。

6、修復(fù)聽(tīng)骨鏈，重建聽(tīng)力患者接受手術(shù)治療后，穿孔鼓膜封閉形態(tài)接近正常，重建后聽(tīng)骨鏈的活動(dòng)性及連續(xù)性良好，手術(shù)后聽(tīng)力會(huì)逐漸提高，3個(gè)月后明顯提高。

一類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械分類目錄

一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。

第一類醫(yī)療器械有：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。

第一類醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。

具體的醫(yī)療器械分類如下：第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。

醫(yī)療器械分類中一類具體指的是：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

問(wèn)題六：一類醫(yī)療器械包括哪些 查一類醫(yī)療器械分類目錄 問(wèn)題七：一類醫(yī)療器械包括哪些 一類：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽(tīng)診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。