1、衛(wèi)消證字是生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)，例如“（省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第xxxx號(hào)”衛(wèi)消字是產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)，例如“衛(wèi)消字（年份）第xxxx號(hào)”、“衛(wèi)消進(jìn)字（年份）第xxxx號(hào)”。
不是假的是真的。我國(guó)GMP第七十六條規(guī)定了“批”的含義：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品?？梢?jiàn)“批”所要反映的最根本問(wèn)題是在允許限度內(nèi)的質(zhì)量均勻性。
生產(chǎn)日期有不同的作用，對(duì)于有保質(zhì)期的產(chǎn)品，就派生出銷(xiāo)售和使用的期限。如果產(chǎn)品發(fā)生問(wèn)題，同時(shí)也可以根據(jù)生產(chǎn)日期和批號(hào)，追蹤各個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任。
一般不可以。因?yàn)槠餍底?cè)登記表上有型號(hào)欄目，要求登記同一類(lèi)別同一品種的型號(hào)。而且你這樣做會(huì)給自己找麻煩，四年換一次注冊(cè)證書(shū)你要換兩個(gè)，做兩套資料，體系檢查倒是可以用一次的。
都是限制性醫(yī)療器械有關(guān)的編號(hào)，一個(gè)是生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證號(hào)，一個(gè)是進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)。國(guó)內(nèi)的是國(guó)藥準(zhǔn)字，進(jìn)口的是進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)，不同生產(chǎn)日期的，批號(hào)也不同。因此兩者不同。
1、醫(yī)療器械沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)，只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
2、按生產(chǎn)日期即可，如果同一個(gè)產(chǎn)品同一天存在多批，日期后面加上序號(hào)即可。
3、一類(lèi)醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號(hào)是特殊的，具體如下：×1械備×××2×××3號(hào)。
4、產(chǎn)品批號(hào)：就是產(chǎn)品生產(chǎn)的一個(gè)代碼，比如2015113002，可以代表2015年30日生產(chǎn)的第二批貨。有產(chǎn)品批號(hào)方便管理，也是必須的。
5、注冊(cè)號(hào)的編排方始為：×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字×××3 第×4××5×××6 號(hào)。
6、新發(fā)放的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》編號(hào)的編排方式為：湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXXXX號(hào)。其中：第一到四位X代表4位數(shù)許可年份；第五到八位X代表4位數(shù)許可流水號(hào)。
醫(yī)療器械沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)，只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
一類(lèi)是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。二類(lèi)是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
一類(lèi)和二類(lèi)，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類(lèi)，2代表二類(lèi)。\x0d\x0a一類(lèi)和二類(lèi)的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。
為批準(zhǔn)注冊(cè)年份。4為產(chǎn)品管理類(lèi)別。5為產(chǎn)品品種編碼，醫(yī)療器械分類(lèi)編碼的后兩位。6為注冊(cè)流水號(hào)。如果發(fā)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售或使用的醫(yī)療器械的注冊(cè)號(hào)編排方式與上述內(nèi)容不符，則該產(chǎn)品可疑，可與藥品監(jiān)督管理部門(mén)聯(lián)系。
公司在選擇經(jīng)營(yíng)三醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，可以通過(guò)查看產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)快速區(qū)分所屬類(lèi)別。如下圖：1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng)：國(guó)或各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)。
申請(qǐng)分類(lèi)界定 在分類(lèi)目錄里查詢不到分類(lèi)的話，可以申請(qǐng)分類(lèi)界定，境內(nèi)產(chǎn)品向省局申請(qǐng)，境外產(chǎn)品向國(guó)家局申請(qǐng)。同三類(lèi)申報(bào) 可直接按照第三類(lèi)醫(yī)療器械直接遞交。
醫(yī)療器械沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)，只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
按生產(chǎn)日期即可，如果同一個(gè)產(chǎn)品同一天存在多批，日期后面加上序號(hào)即可。
一類(lèi)醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號(hào)是特殊的，具體如下：×1械備×××2×××3號(hào)。
產(chǎn)品批號(hào)：就是產(chǎn)品生產(chǎn)的一個(gè)代碼，比如2015113002，可以代表2015年30日生產(chǎn)的第二批貨。有產(chǎn)品批號(hào)方便管理，也是必須的。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論，來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)