1、三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
1、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
2、第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、《醫(yī)療器械分類目錄》是依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》制定的，但盡管新《規(guī)則》已經(jīng)發(fā)布了，但新《目錄》還沒(méi)有重新修訂，還繼續(xù)沿用原有目錄。
4、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄是是 一張表格，里面有數(shù)量和設(shè)備名稱。如下：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄 名稱 xxx機(jī)器 數(shù)量 1臺(tái) 依次左右對(duì)稱，列出目錄。
5、判定產(chǎn)品管理類別時(shí)，應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品實(shí)際情況，根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》《體外診斷試劑分類子目錄》等規(guī)定中產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉例進(jìn)行判定。
根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產(chǎn)品。
第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
第一類：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽(tīng)診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
Ⅰ類醫(yī)療器械：低風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括一些體外的、無(wú)活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性體外診斷試劑（如備孕試紙）也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。
第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
1、設(shè)備購(gòu)置應(yīng)該差不多一樣，也是4000萬(wàn)元左右。
2、我們以一個(gè)800萬(wàn)的體檢中心為例，設(shè)備費(fèi)用大概需要500萬(wàn)，裝修200萬(wàn)，面積2000平米左右。
3、根據(jù)2019年市場(chǎng)價(jià)格看，CT機(jī)器一臺(tái)CT至少要50萬(wàn)元以上，多數(shù)都在100萬(wàn)以上。這僅僅是設(shè)備購(gòu)買的單價(jià)，還要包括機(jī)器安裝的特殊房間，至于運(yùn)費(fèi)和安裝費(fèi)用是否包括在購(gòu)買單價(jià)內(nèi)，這要看合同是怎么簽訂的。
Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類。
第一類：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽(tīng)診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
參考醫(yī)療器械管理目錄里的產(chǎn)品，每個(gè)大類別中選一個(gè)管理類別最高的產(chǎn)品寫(xiě)進(jìn)去。產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：從國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢。6823-2 ：這樣的類別，直接寫(xiě)6823的大類別。不要細(xì)分到下面的小類別。
三類醫(yī)療器械零售記錄表按日期產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格材料名填。三類醫(yī)療器械零售記錄表填寫(xiě)要符合要求，按日期產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格材料名填，對(duì)編碼數(shù)字大小排序，寫(xiě)三類醫(yī)療器械的編碼和名稱。
把產(chǎn)品的名稱，批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、價(jià)格、滅菌批次（如有）、生產(chǎn)廠家及地址和聯(lián)系電話等如實(shí)進(jìn)行填寫(xiě)，驗(yàn)收的時(shí)候會(huì)收到對(duì)方的出庫(kù)單，出庫(kù)單和驗(yàn)收單的信息一定要一致。
您好，親，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所項(xiàng)填寫(xiě)內(nèi)容為：與營(yíng)業(yè)執(zhí)照中的住所項(xiàng)內(nèi)容一致。 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件：(1)填寫(xiě)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所用房性質(zhì)：租賃或者自用。
點(diǎn)擊系統(tǒng)設(shè)置，點(diǎn)擊基礎(chǔ)編碼設(shè)置，然后點(diǎn)擊自定義貨物與勞務(wù)編碼。在新頁(yè)面中點(diǎn)擊左側(cè)“商品編碼類別”，右側(cè)點(diǎn)擊“新增”商品按鈕。在新增商品輸入框中。點(diǎn)擊要賦碼的商品行最右側(cè)“賦碼”按鈕。
只要是真實(shí)情況都會(huì)給予通過(guò)的。所以您放心去填寫(xiě)就好。
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