1、第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械分類,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)則。第二條 醫(yī)療器械是指:?jiǎn)为?dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其它物品,包括所需的軟件。
為規(guī)范醫(yī)療器械分類,國(guó)家根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定了醫(yī)療器械分類規(guī)則,即按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,依次分為第一類、第二類和第三類。當(dāng)然,很多人也會(huì)按照醫(yī)療器械用途進(jìn)行分類。接下來(lái)就和小編一起來(lái)看看吧。
第三類:A、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械:一次性使用無(wú)菌注射器。一次性使用輸液器。一次性使用麻醉穿刺包。一次性使用靜脈輸液針。一次性使用無(wú)菌注射針。一次性使用塑料血袋。一次性使用采血器。
醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和使用目的的不同,可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來(lái)劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險(xiǎn)類。
1、第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械分類,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)則。第二條 醫(yī)療器械是指:?jiǎn)为?dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其它物品,包括所需的軟件。
2、醫(yī)療器械分為三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、醫(yī)療器械分類規(guī)則:一類:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。二類:對(duì)其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
4、具體的醫(yī)療器械分類如下:第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
5、醫(yī)療器械分類中一類具體指的是:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
1、手術(shù)刀 有刀柄及不同形狀、大小的刀片。刀片宜用血管鉗或持針鉗夾持安裝,避免割傷手指。持刀的方式有多種,抓持式:用于較大的切口;執(zhí)弓式:用于一般的切口;執(zhí)筆式:用于解剖及小切口;跳起式:用于表淺膿腫切開。
2、顯微手術(shù)器械是指適合于醫(yī)生在顯微鏡下對(duì)組織進(jìn)行細(xì)致的解剖、分離和清創(chuàng)修復(fù)的特殊精細(xì)工具。
3、止血鉗 止血鉗是一種通過(guò)夾住血管實(shí)現(xiàn)血液阻斷的外科手術(shù)器械。搶救病人在出血的情況下,服入止血藥后,用止血鉗夾住血管大動(dòng)脈,不讓血流出的手術(shù)器械。
4、止血鉗通過(guò)夾住血管實(shí)現(xiàn)血液阻斷。搶救病人在出血的情況下,服入止血藥后,用止血鉗夾住血管大動(dòng)脈,不讓血流出的手術(shù)器械。止血鉗的使用原理就是和夾子一樣夾住血管或是皮毛等,不過(guò)是消毒過(guò)的。
5、止血鉗使用基本同手術(shù)剪,但放開時(shí)用拇指和食指持住血管鉗一個(gè)環(huán)口,中指和無(wú)名指擋住另一環(huán)口,將拇指和無(wú)名指輕輕用力對(duì)頂即可。止血鉗是一種通過(guò)夾住血管實(shí)現(xiàn)血液阻斷的外科手術(shù)器械。
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