可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。
并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
法律、行政法規(guī)對(duì)無照經(jīng)營(yíng)的處罰沒有明確規(guī)定的,由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得,并處 1萬(wàn)元以下的罰款。
主要內(nèi)容為單位未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由相關(guān)部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品;根據(jù)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。
貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng):(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。
可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
沒有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。很多藥品或者醫(yī)療器械的經(jīng)銷商,如果沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,很多產(chǎn)品就不能賣,比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械,只有有相關(guān)證書,才能銷售這種產(chǎn)品。
并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
二類醫(yī)療器械沒有許可處罰嗎 在沒有獲得經(jīng)營(yíng)許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的,必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能出售。
并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
(二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的;(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。 有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等; 應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,達(dá)到足以嚴(yán)重危害人體健康的程度。犯此罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
終止?fàn)I業(yè),沒收非法所得。根據(jù)中國(guó)法律網(wǎng)資料,異地委托線上違規(guī)銷售醫(yī)療器械應(yīng)該終止?fàn)I業(yè)活動(dòng),沒收非法所得,處以非法所得額3倍以下的罰款,但最高不超過3萬(wàn)元,沒有非法所得的,處以1萬(wàn)元以下的罰款。
處 三年以下有期徒刑 、拘役或者管制,并處罰金;情節(jié)嚴(yán)重的,處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金。
并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。
法律、行政法規(guī)對(duì)無照經(jīng)營(yíng)的處罰沒有明確規(guī)定的,由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得,并處 1萬(wàn)元以下的罰款。
根據(jù)我國(guó)《醫(yī)師法》的相關(guān)規(guī)定,違反本法規(guī)定,非醫(yī)師行醫(yī)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止非法執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款。
根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,二類經(jīng)營(yíng)三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品。
法律主觀:無證經(jīng)營(yíng)二類三類醫(yī)療器械處罰依據(jù)為醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第八十一條。
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