1、導(dǎo)絲和管鞘 硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲、推送導(dǎo)絲、超滑導(dǎo)絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘。3栓塞器材 濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器。
1、你好!助聽器屬于二類醫(yī)療器械,需要專業(yè)人士調(diào)試。目前助聽器沒有納入醫(yī)保,所以暫時不能刷醫(yī)??ǎ瑲v年余額也是不能用的。不過將來國家改革后可能會入醫(yī)保。
2、助聽器屬于II類醫(yī)療器械,這一類產(chǎn)品是最常見的。有一種叫做經(jīng)皮氣導(dǎo)助聽系統(tǒng)的,屬于III類醫(yī)療器械,很少見。
3、助聽器是醫(yī)療器械,普通商戶不可以經(jīng)營。普通助聽器是第二類醫(yī)療器械,植入式助聽器是第三類醫(yī)療器械。經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要辦理備案憑證;經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理許可證。
4、助聽器屬于二類醫(yī)療器械,選購時要選擇持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位,進(jìn)行聽力測試,并參看以下指標(biāo)選購,做到“心中有數(shù)”?!蜻x擇聲增益(助聽器的放大能力)大于或相當(dāng)于聽力喪失值1/2~2/3的助聽器。
5、助聽器屬于二類醫(yī)療器械這一類產(chǎn)品是最常見的。有一種叫做經(jīng)皮氣導(dǎo)助聽系統(tǒng)的,屬于III類醫(yī)療器械,很少見。
第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險類。主要包括一些體外的、無活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械,如口罩、一般牙科材料等。其中,一些非活性體外診斷試劑(如備孕試紙)也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險類。
區(qū)別 第一類是風(fēng)險程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械的含義:二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具;6863口腔科材料;6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑;6866醫(yī)用高分子材料及制品;6870軟 件;6877介入器材;6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
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