整機(jī)注冊(cè)的醫(yī)療器械，組合部件不需要單獨(dú)注冊(cè)也可銷(xiāo)售。
簡(jiǎn)介：武漢康爾寧醫(yī)療器械有限公司成立于2006年05月12日。
是的?？禒栣t(yī)療器械是一家醫(yī)療器械生產(chǎn)服務(wù)商，擁有多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利及實(shí)用新型專(zhuān)利，產(chǎn)品覆蓋神外顱骨修復(fù)鈦網(wǎng)、顱頜面接骨板、創(chuàng)傷接骨板、髓內(nèi)針、外固定架及脊柱內(nèi)植入物等多個(gè)骨科醫(yī)療領(lǐng)域。
南海岸企業(yè)是一家從事保健品、醫(yī)療器械、電子商務(wù)、教育、進(jìn)口葡萄酒等行業(yè)的集團(tuán)化企業(yè)。
1、按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及省局《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20**】108號(hào))部署，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展為期三個(gè)月的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。
2、我院為貫徹落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我院開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾，制定本自查報(bào)告。
3、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告是企業(yè)在進(jìn)行自查時(shí)編制的一份報(bào)告，目的是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行全面、系統(tǒng)的自查，以發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、改進(jìn)經(jīng)營(yíng)管理，確保企業(yè)的質(zhì)量和安全符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
4、公司注冊(cè)資本**萬(wàn)元人民幣，經(jīng)營(yíng)范圍：房建、橋梁腳手架安裝、總承包(憑資質(zhì)經(jīng)營(yíng))；塔吊、鋼模板、吊車(chē)、攪拌機(jī)租賃；土石方工程。
5、對(duì)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全方位、全流程質(zhì)量監(jiān)控，保證消費(fèi)者的用械安全。日前，針對(duì)換證工作，我公司按照要求積極準(zhǔn)備，并進(jìn)行嚴(yán)格的自查。
1、醫(yī)用級(jí)不銹鋼由于需要植入體內(nèi)，所以除需要嚴(yán)格控制金屬離子的析出外，還需要更優(yōu)異的耐點(diǎn)蝕及耐晶間腐蝕性能及防止植入器件失效斷裂的安全性能，所以對(duì)材料成分有更加嚴(yán)格的要求。
2、不銹鋼用于醫(yī)療器械不是物理性質(zhì)，是化學(xué)性質(zhì)。醫(yī)用不銹鋼化學(xué)性能穩(wěn)定，耐酸堿腐蝕，機(jī)械強(qiáng)度高，自身不會(huì)產(chǎn)生污染物，能最大程度保證細(xì)菌繁殖的減少。
3、醫(yī)用家具、醫(yī)院家具、等候椅、醫(yī)用地柜等等。醫(yī)用不銹鋼由+18%鉻+10%鎳來(lái)制作，為使其更耐用更抗蝕，完全沒(méi)有金屬離子析出，這種不銹鋼稱(chēng)為18-10不銹鋼。由于其耐用及完全的性質(zhì)，主要用于醫(yī)療器械制造以及餐具的制造。
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