1、Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械:中風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械,如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械,如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械。Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械:高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。
1、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(lèi)(6864),醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;醫(yī)用高分子材料及制品類(lèi)(6866):避孕套、避孕帽等。第三類(lèi):A、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械:一次性使用無(wú)菌注射器。一次性使用輸液器。
2、第三類(lèi)醫(yī)療器械有:植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備。
3、三類(lèi)醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
1、醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng):一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械;設(shè)備維修、銷(xiāo)售;醫(yī)護(hù)服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食(以上范圍,危險(xiǎn)化學(xué)品除外)銷(xiāo)售。
2、第一類(lèi)醫(yī)療器械包括:不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
3、第一類(lèi)醫(yī)療器械包括:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
4、國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類(lèi),分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)。第一類(lèi)是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、一類(lèi)醫(yī)療器械是低風(fēng)險(xiǎn)器械,適用于一般人員操作,如體溫計(jì)等。二類(lèi)醫(yī)療器械是中風(fēng)險(xiǎn)器械,適用于專(zhuān)業(yè)人員操作,如電子血壓計(jì)等。三類(lèi)醫(yī)療器械是高風(fēng)險(xiǎn)器械,需要專(zhuān)業(yè)人員操作并對(duì)人體產(chǎn)生直接的影響,如手術(shù)器械等。
3、醫(yī)美產(chǎn)品屬于III類(lèi)醫(yī)療器械,是最高等級(jí)的醫(yī)療器械,對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制。從研發(fā)角度看,從立項(xiàng)到上市,通常需要5年時(shí)間以上。醫(yī)美行業(yè)的特點(diǎn):(1)高壁壘 此處說(shuō)的是正規(guī)企業(yè)。
4、第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、醫(yī)療器械分為3大類(lèi):第一類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽(tīng)診器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽等。第二類(lèi)具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
6、第二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類(lèi)是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
1、泰州市乾淼醫(yī)療器械股份有限公司是2010-01-13在江蘇省泰州市泰興市注冊(cè)成立的股份有限公司(非上市),注冊(cè)地址位于泰興市姚王鎮(zhèn)十里甸村。
2、簡(jiǎn)介:九江正本醫(yī)藥科技有限公司是一家集醫(yī)療器械,消毒用品生產(chǎn),銷(xiāo)售,研發(fā)于一體的現(xiàn)代化企業(yè),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥消毒行業(yè)新秀企業(yè),中國(guó)最有創(chuàng)新活力企業(yè)之位于煙波浩淼的鄱陽(yáng)湖畔、風(fēng)景秀麗的廬山腳下--江西省九江市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。
3、公司介紹:昆明乾淼商貿(mào)有限公司是2010-03-16在云南省昆明市成立的責(zé)任有限公司,注冊(cè)地址位于中國(guó)(云南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)昆明片區(qū)經(jīng)開(kāi)區(qū)洛羊街道辦事處海歸創(chuàng)業(yè)園4棟6樓606-19號(hào)。
4、上海淼榕實(shí)業(yè)有限公司的經(jīng)營(yíng)范圍是:許可項(xiàng)目:各類(lèi)工程建設(shè)活動(dòng)。
5、廣州廣淼升醫(yī)療器械有限公司是2016-12-27注冊(cè)成立的有限責(zé)任公司(自然人投資或控股),注冊(cè)地址位于廣州市天河區(qū)黃村南勝里31號(hào)537房。
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