一類二類三類醫(yī)用面膜的區(qū)別,械字號(hào)怎么分一類二類

1、械字號(hào)怎么分一類二類？醫(yī)美面膜一類二類三類的區(qū)別是它們的風(fēng)險(xiǎn)程度排名。

什么是械字號(hào)面膜?

醫(yī)用面膜械字號(hào)是醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇。醫(yī)用敷料可以與創(chuàng)面直接或間接接觸，具有吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用。

械字號(hào)是指醫(yī)療器械：是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號(hào)產(chǎn)品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上，都是經(jīng)過臨床檢驗(yàn)的。其中，械字號(hào)產(chǎn)品安全性更高，經(jīng)過國家藥檢局備案。

醫(yī)用面膜械字號(hào)是皮膚科醫(yī)生認(rèn)可的醫(yī)美面膜（譬如：透明質(zhì)酸敷料），這是屬于醫(yī)學(xué)護(hù)膚品范疇的一類面膜，介于護(hù)膚品和藥品之間，屬于醫(yī)療器械，生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)為“械”字號(hào)。

醫(yī)美面膜二類和三類有什么區(qū)別?

1、醫(yī)美面膜一類二類三類的區(qū)別是它們的風(fēng)險(xiǎn)程度排名。一類醫(yī)美面膜是由市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審判，二類醫(yī)美面膜是由省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審判，三類醫(yī)美面膜是由國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批，數(shù)字越大的話，醫(yī)美面膜的安全性以及可靠性就越高。

2、審批等級(jí)不同：二類和三類創(chuàng)?？的z原貼敷料的審批等級(jí)不同。二類是由省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批，三類則是由國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批，級(jí)別更高，審批流程更加嚴(yán)格。

3、第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 第二類是指對(duì)人體有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理的醫(yī)療器械。 第三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理。