1、第六條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定建立和完善醫(yī)療器械召回制度,收集醫(yī)療器械安全的相關(guān)信息,對可能存在缺陷的醫(yī)療器械進行調(diào)查、評估,及時召回存在缺陷的醫(yī)療器械。
第六條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定建立和完善醫(yī)療器械召回制度,收集醫(yī)療器械安全的相關(guān)信息,對可能存在缺陷的醫(yī)療器械進行調(diào)查、評估,及時召回存在缺陷的醫(yī)療器械。
召回通知至少應(yīng)當包括以下內(nèi)容:(一)召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息;(二)召回的原因;(三)召回的要求,如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召回通知轉(zhuǎn)發(fā)到相關(guān)經(jīng)營企業(yè)或者使用單位等;(四)召回醫(yī)療器械的處理方式。
法律分析:為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制定本制度。質(zhì)量管理部負責醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。
根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)第三十六條 召回的醫(yī)療器械已經(jīng)植入人體的,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當與醫(yī)療機構(gòu)和患者共同協(xié)商,根據(jù)召回的不同原因,提出對患者的處理意見和應(yīng)采取的預案措施。
1、保健食品行業(yè)又被稱為“健康產(chǎn)業(yè)”和“永遠的朝陽產(chǎn)業(yè)”,近年來全球保健食品行業(yè)增長十分迅速,本文是我為大家整理的保健食品整改 報告 范文 ,僅供參考。
2、依據(jù)GSP標準,已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
3、根據(jù)2010年1月18日藥監(jiān)局對我公司進行醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證檢查驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門針對提出的問題做了必要的整改,現(xiàn)將整改情況做如下匯報:年度培訓計劃及記錄中無醫(yī)療器械內(nèi)容。
4、藥店自查整改報告1 **市食品藥品監(jiān)督管理局: 省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現(xiàn)場檢查。
5、藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。
1、沒有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上二萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
2、對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
3、銷售假劣藥構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。 切實維護廣大消費者合法權(quán)益。 通過微信朋友圈、微信群等非正規(guī)渠道購買藥品醫(yī)療器械,藥械質(zhì)量安全不僅無法保證,由于個人隱私限制,也給追溯和維權(quán)帶來較大困難。
4、在第七十五條規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任,構(gòu)成人身、財產(chǎn)或其他損害的,依法承擔賠償責任。
1、在抽檢結(jié)果處理方面,對于抽檢合格的醫(yī)療器械,相關(guān)部門應(yīng)當對其進行認證,并予以允許銷售;而對于抽檢不合格的醫(yī)療器械,則必須進行追溯調(diào)查,并進行相關(guān)處理,如果情節(jié)嚴重還可能涉及刑事責任。
2、不能。醫(yī)院收到醫(yī)療器械贈品二次銷售是指已經(jīng)銷售給用戶的醫(yī)療器械再次銷售給其他用戶或機構(gòu)的行為,是其侵犯了消費者合法權(quán)益中的知情權(quán)和公平交易權(quán),不能進行二次銷售。
3、醫(yī)療器械客退機可以再次銷售。因為醫(yī)療器械換貨或退款的產(chǎn)品,應(yīng)存放于待檢區(qū),經(jīng)重新檢驗合格后就能銷售,所以醫(yī)療器械客退機可以再次銷售。
4、不可以銷售。根據(jù)我國住建部有關(guān)規(guī)定,資質(zhì)買賣是違法的,如果企業(yè)提供資質(zhì)并以其他方式允許他人以企業(yè)名義承包項目,則責令其糾正,沒收違法所得,并處以罰款。
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