需要。醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書這一證書是從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的必備證書，根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》的相關規(guī)定，擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的，應取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證。
國內：一類和二類需要生產企業(yè)許可證和產品注冊證，這些證書的辦理是當?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理局。三類器械辦理注冊證是國家食品藥品監(jiān)督管理局。注冊時需要質量管理體系審核的批件或者華光認證的證書。明年起需要醫(yī)療器械GMP證書。
由于江湖傳言醫(yī)療器械行業(yè)是暴利行業(yè)，所以這個行業(yè)就成了很多部門口中的肥肉，所以你先要有心理準備。
法律分析：注冊三類醫(yī)療器械公司的經營范圍：銷售醫(yī)療器械類：醫(yī)用電子儀器設備，醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫(yī)用磁共振設備，醫(yī)用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具；類：臨床檢驗分析儀器。
法律分析：三類醫(yī)療器械許可證分范圍。三類醫(yī)療器械許可證經營范圍包括：醫(yī)用電子儀器設備，醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫(yī)用磁共振設備，醫(yī)用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具。
三類醫(yī)療器械備案經營范圍是涉及健康管理、診斷、治療和康復的醫(yī)療器械。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、及局令第5號、第10號、第12號、第16號等。還有《產品質量法》等。各省市藥品監(jiān)督管理局有賣合訂本的。
法律分析：與醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)有：《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》法律依據(jù)：《中華人民共和國民事訴訟法》第六條民事案件的審判權由人民法院行使。
第三條從事醫(yī)療器械經營活動，應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標準和醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經營過程信息真實、準確、完整和可追溯。
重復使用一次性醫(yī)療器械是不合法的，也不利于患者的健康。作為醫(yī)療從業(yè)者和醫(yī)療機構，應積極遵守相關法律法規(guī)，確?；颊叩挠盟幇踩徒】怠?/p>
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是我國醫(yī)療器械監(jiān)管的基本法律法規(guī)，規(guī)定了醫(yī)療器械的生產、經營、使用等方面的要求。其中特別規(guī)定了醫(yī)療器械經營者和使用者的行為規(guī)范。
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