醫(yī)療器械是指單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。
第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療器械是低風險器械,適用于一般人員操作,如體溫計等。二類醫(yī)療器械是中風險器械,適用于專業(yè)人員操作,如電子血壓計等。三類醫(yī)療器械是高風險器械,需要專業(yè)人員操作并對人體產(chǎn)生直接的影響,如手術器械等。
醫(yī)美產(chǎn)品屬于III類醫(yī)療器械,是最高等級的醫(yī)療器械,對其安全性、有效性必須嚴格控制。從研發(fā)角度看,從立項到上市,通常需要5年時間以上。醫(yī)美行業(yè)的特點:(1)高壁壘 此處說的是正規(guī)企業(yè)。
第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分為3大類:第一類風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽診器、紗布繃帶、手術衣、手術帽等。第二類具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、第三個是性能指標,可進行客觀判斷的成品的功能性安全性能指標以及質量,控制相關的其他指標,務必注意安全。第四個是檢驗方法,檢驗方法的制定應與相應的性能指標相對應。
2、信息技術、自動控制原理、微機原理及應用、高級語言程序設計、液壓及氣動技術、生物醫(yī)學工程材料、生物醫(yī)學檢測技術、醫(yī)用檢驗儀器、醫(yī)用光學儀器、人體功能代行裝置、醫(yī)院設備及器械。
3、生物材料也是西方國家廠商正在大力開發(fā)的新型醫(yī)療器械,其中包括仿生人工肢體、仿生骨關節(jié)、生物水泥(骨水泥)、創(chuàng)傷用衛(wèi)生材料等。這類產(chǎn)品將成為國際市場上銷量最大的產(chǎn)品之一。
4、醫(yī)療設備應用技術主要研究基礎醫(yī)學、電工電子技術、醫(yī)用電子儀器與設備等方面的基本知識和技能,進行醫(yī)療設備的生產(chǎn)制造、安裝調試、操作運行、維修保養(yǎng)等。
5、氣流等都需要控制在一定范圍內(nèi)。物料要求嚴格:車間內(nèi)的物料必須具備一定的無菌性能和潔凈度,如無菌包裝袋、消毒劑、無菌水等。以上是無菌醫(yī)療器械無塵車間的主要技術要求,這些要求都是為了保證醫(yī)療器械的無菌性和安全性。
耳鼻喉內(nèi)窺鏡是耳鼻喉科的一種光學設備,能對鼻腔、咽喉部位進行詳細檢查。耳鼻喉內(nèi)窺鏡,純凈無輻射,更安全;采用全程數(shù)字化控制溫度,可以精確到0.05度,不會燒傷粘膜,不破壞纖毛上皮,無任何副作用并且無痛苦。
耳鼻喉內(nèi)窺鏡,純凈無輻射,更安全;采用全程數(shù)字化控制溫度,可以精確到0.05度,不會燒傷粘膜,不破壞纖毛上皮,無任何副作用。
采用先進的冷光內(nèi)窺設備,讓耳鼻喉的內(nèi)部圖像看得更深入、更清晰、更透砌。
耳內(nèi)鏡對外耳道,鼓膜以及中耳等部位進行檢查,以及評估的一種物理學檢查方法 ,在鏡下,可以清晰地觀察到我們平常肉眼觀察不到的部位。具有放大的功能。在鏡下可以看得到清楚的額內(nèi)結構。并且能夠在不同的角度下進行觀察 。
鼻內(nèi)窺鏡一種耳鼻喉科設備,它是不能看到眼球的。
1、靜脈剝脫導絲主要針對的是:用于大隱靜脈手術中剝離血管。靜脈剝脫導絲:產(chǎn)品用于治療靜脈曲張、在靜脈曲張手術中剝脫(剝離)大隱靜脈血管。
2、穿靜脈的瓣膜朝向深靜脈,可將淺靜脈的血因流入深靜脈。當深靜脈回流受阻時,穿靜脈瓣膜關閉不全,深靜脈血反流入淺靜脈,可導致下肢淺靜脈曲張 。
3、患者仰臥,選好切開部位。臨床上,多采用內(nèi)踝上方的大隱靜脈。用碘伏消毒局部皮膚;打開靜脈切開包,戴手套;檢查包內(nèi)器械;鋪無菌巾。
4、止血鉗通過夾住血管實現(xiàn)血液阻斷。搶救病人在出血的情況下,服入止血藥后,用止血鉗夾住血管大動脈,不讓血流出的手術器械。止血鉗的使用原理就是和夾子一樣夾住血管或是皮毛等,不過是消毒過的。
5、這種療法術后就可以達到治愈的效果,可以讓以前血管鼓起的部分看起來很平滑,但是這種方法畢竟是一種破壞療法。這樣會增加其他血管的壓力,時間長了容易造成其他血管復發(fā)性的靜脈曲張。
6、大隱靜脈的起始、行程和注入部位 大隱靜脈在足內(nèi)側緣起自足背靜脈弓,經(jīng)內(nèi)踝前方,沿小腿內(nèi)面,膝關節(jié)內(nèi)后方、大腿內(nèi)側面上行,至恥骨結節(jié)外下方3至4厘米處穿筋闊膜的隱靜脈裂孔,注入股靜脈。
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