1、第六條藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)置或者指定的醫(yī)療器械檢查、檢驗、監(jiān)測與評價等專業(yè)技術(shù)機構(gòu)，按照職責分工承擔相關(guān)技術(shù)工作并出具技術(shù)意見，為醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理提供技術(shù)支持。
法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄，因為要關(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。
一般情況需提供：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案憑證補發(fā)申請表(電子版：原件1 份；復(fù)印件0 份；真實完整。）一般情況需提供：工商營業(yè)執(zhí)照副本(紙質(zhì)：原件1 份；復(fù)印件1 份；真實完整。
在長春市辦理“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案（補證）”需攜帶如下材料進行申請：一般情況需提供：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案憑證補發(fā)申請表(電子版：原件1 份；復(fù)印件0 份；真實完整。
個工作日。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示，二類醫(yī)療器械備案遺失補辦法定辦結(jié)時限1個工作日，承諾辦結(jié)時限為1個工作日。二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的辦理需要遵循一定的流程。首先，申請人需要提交申請書，并提供有關(guān)證件，如營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證件、稅務(wù)登記證件、法定代表人身份證明等。
資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳，復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負責人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請一并提交。
該許可證是新的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》實施后發(fā)放的，根據(jù)新規(guī)定，二類醫(yī)療器械改為經(jīng)營備案，發(fā)備案憑證，三類醫(yī)療器械仍然需要經(jīng)營許可，發(fā)經(jīng)營許可證，但都沒有正副本之分。
接收醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當場對備案材料完整性進行核對，符合規(guī)定條件的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(見件6)。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的，經(jīng)營企業(yè)需向所在地食品藥品監(jiān)管部門辦理備案。
XXX公司遺失XX類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證書，證號：XXXX監(jiān)械經(jīng)營備XXXX號，聲明作廢。
第一，營業(yè)執(zhí)照丟失登報模板：經(jīng)營者XXX不慎遺失XXX工商行政管理局XX年XX月XX日核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照正/副本，名稱：XXX，注冊號為：XXX，現(xiàn)聲明作廢。營業(yè)執(zhí)照編號需要到工商局查清楚。
聲明如下：這份遺失聲明可以這樣寫：本人聲明***遺失***證書，證書編號：***，發(fā)證機關(guān)：***，發(fā)證日期：*年*月*日，現(xiàn)聲明作廢。
在長春市辦理“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案（補證）”需攜帶如下材料進行申請：一般情況需提供：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案憑證補發(fā)申請表(電子版：原件1 份；復(fù)印件0 份；真實完整。
【法律分析】：第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。
從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
經(jīng)審查符合規(guī)定的，作出準予發(fā)證的書面決定，并于10個工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。經(jīng)審查不符合規(guī)定的，作出不予發(fā)證的書面決定，并說明理由。
經(jīng)營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。
1、現(xiàn)遺失XXX大藥房XXX店醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，證書編號為X開食藥監(jiān)械經(jīng)營許20XXXX28號，聲明作廢。
2、個人證件登報格式一：聲明***在*年*月*日不慎遺失***證件，證號：***，現(xiàn)聲明作廢。 格式二：聲明***遺失***證書，證書編號：***，發(fā)證機關(guān)：***發(fā)證日期：*年*月*日，現(xiàn)聲明作廢。
3、特種設(shè)備登報格式可以這樣寫：XXX遺失XX特種設(shè)備證，證號：XXX，聲明作廢。登報公示一般需要在市級及以上的報刊上刊登。
4、個人證件登報格式 格式一：***在*年*月*日不慎遺失***證件，證號：***，現(xiàn)聲明作廢。格式二：聲明***遺失***證書，證書編號：***，發(fā)證機關(guān)：***發(fā)證日期：*年*月*日，現(xiàn)聲明作廢。
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