1、一般是可以的,包裝上的條形碼就可以掃出價格了。
那么,口罩出口到底需要什么呢?依據(jù)國家醫(yī)療器械分類目錄,I類需備案證,II類需注冊證,經(jīng)營企業(yè)提供經(jīng)營許可證。
如果賣家想要在歐洲銷售口罩、護目鏡、額溫槍等醫(yī)療器械防疫產(chǎn)品,產(chǎn)品需要具備CE認證。
認證流程為:產(chǎn)品的型式試驗報告-技術(shù)文件評審-工廠質(zhì)量體系審查-頒發(fā)CE證書-產(chǎn)品出口。歐盟醫(yī)用防護口罩認證要求:醫(yī)用口罩對應(yīng)的歐洲標準是EN14683,按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求。
這也就是說,經(jīng)營醫(yī)用口罩的企業(yè)是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的。如果企業(yè)有涉及進出口貿(mào)易的,還需要辦理相關(guān)的進出口經(jīng)營資質(zhì)。
可以。根據(jù)上海人民法院的公告,使用二類醫(yī)療器械,向客戶收取的費用是會員費,不是診療費。二類醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險、需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
是需要收費的。檢測機構(gòu)需要投入大量的人力、物力和技術(shù)設(shè)備進行檢測,需要支付相關(guān)成本。檢測機構(gòu)需要保持獨立、中立的地位,確保檢測結(jié)果的客觀性和可靠性。
舉個例子吧:辦理金山區(qū)二類醫(yī)療器械備案。 客戶什么都不提供,全包辦理的話,價格一般在8千左右,具體價格可能有上浮,要根據(jù)實際租賃的地址來結(jié)算的。這個費用主要含:倉儲+注冊地址+人員費用。
具體來說,申請二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時需要支付的費用包括申請費、評審費和檢驗費。申請費和評審費通常在2000元至2萬元之間,而檢驗費則根據(jù)產(chǎn)品具體情況而定。
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