1、bioconcept中文名稱百康特，是國(guó)內(nèi)口腔行業(yè)種植牙領(lǐng)域的知名品牌 bioconcept集口腔種植材料、臨床牙科手術(shù)器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的醫(yī)療制造企業(yè)，致力于打造具有一站式解決方案的種植牙民族品牌。
1、一類。登騰手術(shù)18件套屬于第一類醫(yī)療器械，該產(chǎn)品在按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案時(shí)，因風(fēng)險(xiǎn)程度低，施行常規(guī)處理能夠保證其安全、有用的醫(yī)療器械，因此被歸為第一類。
2、進(jìn)口。登騰二代是德國(guó)生產(chǎn)的，因此是進(jìn)口，而不是國(guó)產(chǎn)，登騰醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司于2009年07月13日成立，經(jīng)營(yíng)范圍III類醫(yī)療器械的批發(fā)、零售。
3、三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
4、第三類：植入人體，或用于生命支持，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、對(duì)人體可能具有潛在危險(xiǎn)、安全性和有效性必須加以嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
5、Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括對(duì)人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外，一些具有潛在生命危險(xiǎn)的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類，如人工心肺機(jī)、移植器官等。
6、三類醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第六條 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
1、體部：是種植體植入人體組織內(nèi)的部分。按其植入部位又分為：A. 植入粘骨膜或 B. 植入軟組織內(nèi)。 頸部：是連接體部與基樁或基臺(tái)的部分|醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)|整理。
2、植入體：又稱種植體、牙根。利用種植牙手術(shù)器械，植入牙槽骨內(nèi)替代天然牙根，主要作用為支持牙冠、傳導(dǎo)頜力?；鶚叮悍旁诜N植體上，接觸牙齦，暴露于口腔外部的一個(gè)結(jié)構(gòu)，主要作用是將種植體通過(guò)中央螺絲與外部鏈接起來(lái)。
3、牙種植體由（1）體部：既種植義齒植如人體組織的部分（2）頸部（3）基樁或基臺(tái)部組成。 體部：是種植體植入人體組織內(nèi)的部分。按其植入部位又分為：A. 植入粘骨膜或 B. 植入軟組織內(nèi)。
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