有蘇械注準(zhǔn)口罩安全。省級二類醫(yī)療器械注冊證書，蘇械注準(zhǔn)代表該產(chǎn)品屬于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械，蘇械注準(zhǔn)指的是一次性使用醫(yī)用口罩。械代表醫(yī)療機械，注代表注冊，準(zhǔn)代表境內(nèi)醫(yī)療器械。
藥（械）準(zhǔn)字 屬于 醫(yī)療器械 。 藥（械）準(zhǔn)字與 食藥監(jiān)械準(zhǔn)字區(qū)別在于藥品監(jiān)督管理 局是以前的名字，在前幾年改名字了叫做 食品藥品監(jiān)督管理局 ；所以改名之前的就是藥（械）準(zhǔn)字，改名后的就是食藥監(jiān)械準(zhǔn)字。
國食藥監(jiān)械準(zhǔn)字是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械，屬于3類醫(yī)療器械。地方批的比如豫食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字是河南省局批的，屬于2類或者是1類醫(yī)療器械。括號里帶準(zhǔn)字的是國產(chǎn)的。
食準(zhǔn)字一般是地方的食品批準(zhǔn)文號，是針對食品的。 藥準(zhǔn)字應(yīng)該是“國藥準(zhǔn)字”，是國家食品和藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的文號。 保健食品不能代替藥品，如果在標(biāo)簽上或宣傳時宣稱有治療作用或有療效的均以假藥論處的。
“準(zhǔn)”字號、“健”字號、“食”字號的主要區(qū)別在于：審批要求和程序不一樣?！皽?zhǔn)”字號藥品在審批上需經(jīng)過國家和省級專家和職能部門的嚴(yán)格評審，程序嚴(yán)格；保健食品和保健藥品的審批手續(xù)則寬松簡單些。
1、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
2、醫(yī)療器械沒有批準(zhǔn)文號，只有注冊號。注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
3、所以第三類的安全性最高，第一類最低。注冊編號不同：醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成，基本編排方式為：X（X）1食藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號。其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
沒有區(qū)別。二者只是名稱不一樣，實質(zhì)內(nèi)容沒什么變化，都是醫(yī)療器械。
（1）“準(zhǔn)”字代表國家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。
藥（械）準(zhǔn)字 屬于 醫(yī)療器械 。 藥（械）準(zhǔn)字與 食藥監(jiān)械準(zhǔn)字區(qū)別在于藥品監(jiān)督管理 局是以前的名字，在前幾年改名字了叫做 食品藥品監(jiān)督管理局 ；所以改名之前的就是藥（械）準(zhǔn)字，改名后的就是食藥監(jiān)械準(zhǔn)字。
健字號：就是保健品類，國家不把它列為藥物，說白了就是你用這種藥去治病幾乎看不到什么療效。 消字號：是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號，不具備任何療效，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標(biāo)主要為殺菌作用。
“國”代表中國境內(nèi) “械”代表醫(yī)療機械 “準(zhǔn)”代表境內(nèi)醫(yī)療器械 申報醫(yī)療器械需要按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的要求申報。
申請分類界定 在分類目錄里查詢不到分類的話，可以申請分類界定，境內(nèi)產(chǎn)品向省局申請，境外產(chǎn)品向國家局申請。同三類申報 可直接按照第三類醫(yī)療器械直接遞交。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
醫(yī)療器械沒有批準(zhǔn)文號，只有注冊號。注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
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