冷敷凝膠仁和、白云山等廠家生產的都是正規(guī)的。
如之前你們不是做醫(yī)療器械的公司，現(xiàn)在要入這個行，哪就要先申請醫(yī)療器械生產許可證（這個前提是你先能用生產能力并已經做出樣品），再完成工商營業(yè)執(zhí)照的更改，然后做產品注冊。
法律分析：做醫(yī)療器械需要辦理相關證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關資質，例如二類器械銷售備案憑證，生產醫(yī)療器械需要辦理生產許可證或者生產備案憑證。
開辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，并應當在領取營業(yè)執(zhí)照后30日內，填寫《第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門書面告知。
中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展基礎薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競爭的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉變，加速提高中國醫(yī)療器械產業(yè)的技術創(chuàng)新能力、加強醫(yī)藥器械研發(fā)的產、學、研聯(lián)合，已經成為當務之急。
而對精密醫(yī)療設備有需求的醫(yī)療采購流程崩潰，另外擇期手術都在取消或推遲，與之相關的高值醫(yī)療器械市場規(guī)模短期應聲下跌。后疫情時代，非抗疫醫(yī)療器械市場恢復迅猛。
總體來看，中國醫(yī)療器械行業(yè)整體國產替代發(fā)展相對較弱，尤其在高值醫(yī)用耗材領域，國產替代程度整體相對較低，是醫(yī)療器械領域國產替代“洼地”，相關細分產品發(fā)展現(xiàn)狀如下： 注：滿分★★★，☆為半星。
下游需求旺盛。在國家政策的大力支持下，社區(qū)衛(wèi)生服務機構和鄉(xiāng)鎮(zhèn)村醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療器械的需求將會極大的推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度。全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模已超4000億美元。
近年來，我國醫(yī)療器械市場保持著穩(wěn)步增長。根據《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍皮書(2020)》數據顯示，2019年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模約為6341億元，同比增長155%。
新材料與新技術的發(fā)展給檢驗與評價帶來的挑戰(zhàn)性；14年新頒布的 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 及配套規(guī)章的實施給檢驗與評價帶來的挑戰(zhàn)性；審評要求的不斷完善與提高為醫(yī)療器械的檢驗與評價帶來新的思考。
植物類敷料 植物類敷料中的傳統(tǒng)棉制敷料，包括棉花、紗布、繃帶等，它們具有吸水性、保溫性、耐熱性、耐堿性好等特點，至今仍在各種類型的創(chuàng)傷中廣泛應用。
堇芙錄醫(yī)用冷敷貼 堇芙錄備長碳脂膜能夠吸附肌膚中的黑色素，黑頭，粉刺，彩妝殘留等，凈化膚質，同時備長炭還能提升肌膚的免疫力，抵抗外界環(huán)境對肌膚傷害，備長炭是最天然的空氣清潔機。
（棉墊）這是使用最早、最為廣泛的一類敷料。
創(chuàng)福康膠原貼敷料是一種醫(yī)用面膜，分為二類和三類兩種不同規(guī)格。以下是它們之間的區(qū)別： 審批等級不同：二類和三類創(chuàng)福康膠原貼敷料的審批等級不同。
薇諾娜： 薇諾娜主要研究舒緩皮膚解決敏感肌的一系列問題，在成分上追求天然、純凈。
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