一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
1、第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
2、,手術(shù)刀:帶柄和可拆卸刀片兩種。刀柄常用7(長(zhǎng)刀柄)、4號(hào)(短),刀片為大圓(10號(hào))、小圓(15)、尖形(11)、彎形(12)。2,血管鉗:直、彎、半齒、全齒。3,手術(shù)剪:直彎兩大類。
3、第一類風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽(tīng)診器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽等。第二類具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、(五)重復(fù)使用手術(shù)器械用于手術(shù)中進(jìn)行切、割、鉆、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾等過(guò)程,不連接任何有源醫(yī)療器械,通過(guò)一定的處理可以重新使用的無(wú)源醫(yī)療器械。
5、由于手術(shù)操作的需要,齒槽床分為直、彎、直角、弧形等。用于血管手術(shù)的血管鉗,齒槽的齒較細(xì)、較淺,彈力較好,對(duì)組織的壓榨作用與對(duì)血管壁及其其內(nèi)膜的損傷亦較輕,稱無(wú)損傷血管鉗。常用的血管鉗尖端為平端。
6、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、我們國(guó)家根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度將其劃分為三類,前經(jīng)營(yíng)類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的,經(jīng)營(yíng)類產(chǎn)品需要辦理類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
2、借助手術(shù)全部或者部分通過(guò)體表侵入人體,接觸體內(nèi)組織、血液循環(huán)系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等部位的醫(yī)療器械,包括介入手術(shù)中使用的器材、一次性使用無(wú)菌手術(shù)器械和暫時(shí)或短期留在人體內(nèi)的器械等。本規(guī)則中的侵入器械不包括重復(fù)使用手術(shù)器械。
3、不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。必須向有關(guān)部門申請(qǐng)備案第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
4、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定:從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
5、必須向有關(guān)部門申請(qǐng)備案第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。必須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)》。
1、鼻內(nèi)窺鏡 ,一種微創(chuàng)醫(yī)療檢查器械,具有良好的照明,通過(guò)配套的手術(shù)器械可以使手術(shù)變得更加精細(xì),并可以達(dá)到傳統(tǒng)手術(shù)無(wú)法達(dá)到的區(qū)域。有0至120度不等的角度,常見(jiàn)的鼻內(nèi)窺鏡與纖維喉鏡及纖維食道鏡不同,是一種硬性管鏡。
2、簡(jiǎn)單說(shuō)說(shuō)鼻科需要的設(shè)備吧:鼻內(nèi)鏡監(jiān)視系統(tǒng),鼻竇鉆動(dòng)力系統(tǒng),顯微手術(shù)器械,多功能診臺(tái)。
3、鼻腔手術(shù)是屬于小手術(shù)中一類比較復(fù)雜的手術(shù),它做起來(lái)對(duì)技術(shù)和要求都非常的高。自鼻腔內(nèi)窺鏡面試以來(lái)對(duì)鼻腔手術(shù)有了新的飛躍。鼻內(nèi)窺鏡應(yīng)用后可以深入到鼻腔深部從溝縫中切除息肉,達(dá)到臨床治愈。
4、病變的去除和鼻竇的開(kāi)放盡量采用銳性器械如竇刀、粘膜鉗和切割鉆,避免撕扯,以免誤傷正常粘膜,竇口的開(kāi)放要適度,并非越大越好。
5、由于鼻內(nèi)鏡手術(shù)器械及照明的改進(jìn),鼻中隔后位和高位偏曲的處理,得到了明顯改善。整個(gè)手術(shù)操作的損傷程度明顯減少,鼻中隔成形術(shù)的效果更加完善。
你好!鼻內(nèi)窺鏡手術(shù)的基本出發(fā)點(diǎn)是:在徹底清除病變的基礎(chǔ)上,把重建鼻腔、鼻竇的通氣引流作為改善和恢復(fù)鼻腔、鼻竇粘膜形態(tài)和生理功能的基本條件來(lái)治愈鼻息肉、鼻竇炎。
不排除鼻息肉的可能性;做好口鼻護(hù)理,到醫(yī)院耳鼻咽喉科就診,主要通過(guò)抗生素和糖皮質(zhì)激素治療。鼻竇炎的主要原因是多方面的,如鼻息肉引起的鼻竇開(kāi)口阻塞,使其無(wú)法與外界溝通,導(dǎo)致鼻竇感染。
手術(shù)治療有很多種,最主要的治療方式就是功能性鼻內(nèi)窺鏡手術(shù),也就是鼻內(nèi)窺鏡技術(shù),鼻竇內(nèi)窺鏡治療鼻竇炎的原理也就是通過(guò)鼻竇內(nèi)窺鏡直接開(kāi)放鼻竇的開(kāi)口,從而使鼻竇與外界相通,從而達(dá)到根治鼻竇炎的目的。
鼻內(nèi)窺鏡手術(shù)又稱功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù),它通過(guò)借助內(nèi)窺鏡的良好照明和配套的手術(shù)器械,使手術(shù)變得更加精細(xì)。
鼻內(nèi)窺鏡手術(shù)是目前臨床上用來(lái)治療慢性鼻竇炎、鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻甲肥大等鼻部常見(jiàn)疾病的常用手術(shù)方法,鼻內(nèi)鏡手術(shù)一般在全身麻醉下進(jìn)行。
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