注冊退審導(dǎo)致產(chǎn)品注冊不通過是最直觀的表現(xiàn)，產(chǎn)品不通過企業(yè)就不能辦理生產(chǎn)許可，沒有生產(chǎn)許可生產(chǎn)企業(yè)就不能大批量生產(chǎn)產(chǎn)品，也就不能上市銷售。
1、您好，奧咨達(dá)為您解16號(hào)令第二十五條規(guī)定：“注冊申請(qǐng)被終止審查的，在被終止審查之后的6個(gè)月內(nèi)不得再次申請(qǐng)”。6個(gè)月的時(shí)間對(duì)于一個(gè)公司來說的損失是很大的。所以建議樓主在提交之前咨詢奧咨達(dá)，防止退審。
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定： 最多5個(gè)工作日告知是否受理；2受理后最多30個(gè)工作日審核；3合格的最多10個(gè)工作日發(fā)證。
3、第一，時(shí)間成本。注冊被退審后6個(gè)月內(nèi)不得再次申請(qǐng)，6個(gè)月內(nèi)不能上市銷售？這期間耗費(fèi)的時(shí)間企業(yè)真的耗不起，時(shí)間就是金錢。專利產(chǎn)品那就更坑了 第二，人力物力成本。
4、醫(yī)療器械注冊證一般為4年。如果舊的醫(yī)療器械注冊證還沒有過期，那還能使用。一般重新注冊要在過期前6個(gè)月提交申請(qǐng)資料的，然后拿到受理證，受理證拿到后，即使已經(jīng)過期，新證沒出來前還可以使用舊證。
5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
6、醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿，需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)到期重新注冊。逾期辦理的，重新注冊時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行注冊檢測。
如果是自行注銷的，注銷后一年后可以再次注冊；如果是被撤銷或營業(yè)執(zhí)照被吊銷的，三年后可以再次注冊。
公司名稱注銷后一年可以再次注冊，但有特殊情情況的陳除外。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，在同一企業(yè)登記機(jī)關(guān)，申請(qǐng)人擬定的企業(yè)名稱中的字號(hào)不得與經(jīng)注銷或者變更登記未滿1年的原企業(yè)名稱相同，有投資關(guān)系或者受讓企業(yè)名稱的除外。
但公司名字注銷后最少1年，最多3年的時(shí)間才可以重新使用。
法律分析：公司注銷后幾年內(nèi)可再申請(qǐng)?jiān)O(shè)立公司注銷后三年之內(nèi)是不能重新注冊的。
需要該公司加蓋公章的房產(chǎn)證復(fù)印件，該公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，雙方簽字蓋章的租賃合同，還有租金發(fā)票。根據(jù)法律規(guī)定可以得知，營業(yè)執(zhí)照注銷后什么時(shí)候重新申請(qǐng)都可以，但有法律規(guī)定事項(xiàng)的除外。
食品經(jīng)營者終止食品經(jīng)營，食品經(jīng)營許可被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是指依法取得的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證書。
1、是可以的。按醫(yī)療器械包裝規(guī)定，標(biāo)簽黏貼應(yīng)不易掉落，你能滿足這個(gè)就可以了，要黏貼牢一點(diǎn)。
2、應(yīng)該向生產(chǎn)單位追要符合該產(chǎn)品型號(hào)的注冊資質(zhì)證件。否則經(jīng)營者就是經(jīng)營無證產(chǎn)品，一經(jīng)查出將會(huì)受到法律制裁。同時(shí)如果該產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)該產(chǎn)品的資質(zhì)審核將不能通過，經(jīng)營者不能交付產(chǎn)品。
3、在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊階段，發(fā)補(bǔ)是指當(dāng)申請(qǐng)人或注冊人首次提交的注冊資料不能滿足相關(guān)要求時(shí)，需要提交補(bǔ)充資料的過程。主審人將會(huì)一次性告知所需補(bǔ)充的資料，并以《醫(yī)療器械補(bǔ)充資料通知》的形式寄送給申請(qǐng)人或注冊人。
1、第一，時(shí)間成本。注冊被退審后6個(gè)月內(nèi)不得再次申請(qǐng)，6個(gè)月內(nèi)不能上市銷售？這期間耗費(fèi)的時(shí)間企業(yè)真的耗不起，時(shí)間就是金錢。專利產(chǎn)品那就更坑了 第二，人力物力成本。
2、號(hào)令第二十五條規(guī)定：“注冊申請(qǐng)被終止審查的，在被終止審查之后的6個(gè)月內(nèi)不得再次申請(qǐng)”。6個(gè)月的時(shí)間對(duì)于一個(gè)公司來說的損失是很大的。所以建議樓主在提交之前咨詢奧咨達(dá)，防止退審。
3、由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件，并處5萬元以上10萬元以下罰款，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。
4、過期了不行的，被查到肯定會(huì)受處罰的，有風(fēng)險(xiǎn)，做生意還是謹(jǐn)慎一些好。另外，找醫(yī)療器械推薦一個(gè)網(wǎng)站：環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)。參考資料：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十四條 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。
5、沒有通過技術(shù)審評(píng)，原因在退審的時(shí)候都會(huì)說明。
1、，藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的.3，《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的。 4，不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。
2、第六條藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)置或者指定的醫(yī)療器械檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測與評(píng)價(jià)等專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，按照職責(zé)分工承擔(dān)相關(guān)技術(shù)工作并出具技術(shù)意見，為醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理提供技術(shù)支持。
3、藥品是特殊商品，包括三類醫(yī)療器械。能否退換一定要按照GSP也就是藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的有關(guān)要求執(zhí)行。
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