1、醫(yī)療公司注冊流程 工商查名:公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
醫(yī)療器械注冊證辦理流程:提交注冊申請:申請人將準備好的注冊申請材料提交給相應的醫(yī)療器械監(jiān)管機構,并支付相應的注冊費用。
而其產(chǎn)品注冊流程主要分為以下幾個步驟: 提出申請:向國家藥品監(jiān)督管理局(或其授權的地方藥品監(jiān)管機構)提出注冊申請,并提交產(chǎn)品相關資料。 臨床試驗:對產(chǎn)品進行臨床試驗,以驗證其安全性和有效性。
二類醫(yī)療器械注冊證申請流程:前期準備:在申請注冊證之前,企業(yè)應該先進行醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、試制、試驗、評估等工作。
受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當在技術審評結束后20個工作日內作出決定。對符合安全、有效要求的,準予注冊,自作出審批決定之日起10個工作日內發(fā)給醫(yī)療器械注冊證,經(jīng)過核準的產(chǎn)品技術要求以附件形式發(fā)給申請人。
1、公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
2、注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金60萬元以上;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金150萬元以上;經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊資金300萬元以上。
3、帶上名稱預先核準申請書;投資人身份證明;注冊資金、出資比例到工商查名; 帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》; 到工商局注冊。
4、注冊醫(yī)療器械公司需要質量管理機構或質量管理人員,必須與業(yè)務范圍、業(yè)務規(guī)模相適應,并具備國家認可的相關專業(yè)學歷或職稱。
5、醫(yī)療器械公司注冊需要哪些條件 (一)公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
6、注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關部門申請稅務登記證。以上就是注冊醫(yī)療器械公司的條件,今天智碩小編的分享就到這里啦,如果您還有什么疑問關于注冊醫(yī)療器械公司的條件的,歡迎您隨時聯(lián)系上海智碩企業(yè)管理集團有限公司。
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