二類醫(yī)療器械經(jīng)營需要哪些條件

有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的相對獨立的經(jīng)營場所。應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的儲存必要條件，包含滿足需要醫(yī)療器械特點要求的儲存設(shè)施和設(shè)備。

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)符合哪些條件_百度...

1、第二十九條　從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

2、從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。

3、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高中以上文化程度。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)***大專以上學(xué)歷或中級（含）以上職稱，經(jīng)營驗配類產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)具備醫(yī)學(xué)***大學(xué)?？疲ê┮陨蠈W(xué)歷或中級以上驗光師資格（助聽器驗配師）***技術(shù)人員。

4、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械辦理備案，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械辦理許可，審批部門都是設(shè)區(qū)的市一級藥監(jiān)局，網(wǎng)上申報受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報，經(jīng)現(xiàn)場驗收合格后，發(fā)備案憑證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

我想開一家,家用醫(yī)療器械的店子,不知道需要怎么做?謝謝。

1、倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局； 帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書；投資人身份證明；注冊資金、出資比例到工商查名； 帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； 到工商局注冊。

2、需要辦理營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營二三類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證到地市級藥監(jiān)局。如果您經(jīng)營家用一類醫(yī)療器械不用辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，直接去工商局辦理營業(yè)執(zhí)照就可以。

3、但目前開家用醫(yī)療器械門店最好是選擇加盟，因為家用醫(yī)療器械連鎖門店的連鎖率還不到1%，藥店的連鎖率已經(jīng)達(dá)到60%。藥店連鎖的今天就是家用醫(yī)療器械門店連鎖的明天。

從事醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備哪些條件

開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。

經(jīng)營醫(yī)療器械需要滿足一些基本條件，以確保你的業(yè)務(wù)合規(guī)、可持續(xù)和成功。以下是一些重要的條件和要求：合規(guī)許可證和注冊：根據(jù)所在國家或地區(qū)的法規(guī)，獲得經(jīng)營醫(yī)療器械的合規(guī)許可證和注冊。

從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

藥店要申請連鎖,需要具備什么條件

醫(yī)藥連鎖藥店加盟條件有哪些場地營業(yè)場地不少于40平方米，倉庫不少于20平方米；至少要有一個駐店藥師、一個營業(yè)員（要高中以上或與藥學(xué)相關(guān)畢業(yè)的或經(jīng)過藥監(jiān)部門考核獲得上崗證的人員。

加盟條件：必須要具備相關(guān)的行業(yè)知識，最好是藥師、醫(yī)回師、醫(yī)藥界從業(yè)人員。如果有自己的醫(yī)藥連鎖公司、醫(yī)藥零售藥店更好。有固定的營業(yè)場所。有能力支付加盟金、保證金、權(quán)利金、店面投資、營運流動資金。

可以將風(fēng)險降低到最低點。2連鎖藥店加盟條件藥店加盟商必須是有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的自然人或法人，誠實經(jīng)營，沒有犯罪記錄。加盟商要認(rèn)同連鎖藥店的企業(yè)文化和經(jīng)營理念，愿意接受總部對自己的管理，能夠自覺維護(hù)藥店品牌形象。

如果是在城里開的藥店就要具備這些條件： 營業(yè)場地不少于40平方米，倉庫不少于20平方米。至少要有一個駐店藥師、一個營業(yè)員（要高中以上或與藥學(xué)相關(guān)畢業(yè)的或經(jīng)過藥監(jiān)部門考核獲得上崗證的人員）。

開辦一個醫(yī)療器械經(jīng)營公司需要什么條件?

1、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。

2、（4）企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?zāi)芰?；?）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境；（6）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；（7）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

3、醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件：具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。

4、醫(yī)療器械公司注冊條件 公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。