首先,我們得打開瀏覽器,搜索框輸入“國家藥品監(jiān)督管理部門”,找到國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站。打開國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站,找到“醫(yī)療器械”欄目。
為產(chǎn)品管理類別,二類或三類醫(yī)療器械,分別用2和3表示。 5為產(chǎn)品分類編碼。 6為注冊流水號。
一類醫(yī)療器械風險低,常規(guī)管理即可。除創(chuàng)可貼外,普通手術(shù)剪、止血鉗、鑷子、醫(yī)用放大鏡、負壓罐、天軌吊架、病床、冰袋、紗布繃帶、橡皮膏、手術(shù)衣帽等都屬于一類醫(yī)療器械。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,代表一類,代表二類。一類和二類的區(qū)別:第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
注冊證編號的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
:國食藥監(jiān)械(準)字2007第3400852號就是三類醫(yī)療器械。區(qū)分是第3(3400852)的3就是三類。國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、登陸國家食品藥品監(jiān)督局首頁 在首頁導航欄頁面點擊公眾查詢或企業(yè)查詢進入 頁面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國產(chǎn)醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械等,點擊進入對應的分類輸入信息即可查詢。
2、打開百度搜索,在搜索欄輸入“國家藥監(jiān)局”,搜索后找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點擊進入。進入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后,找到“醫(yī)療器械”一項,點擊進入。進入醫(yī)療器械后,找到“醫(yī)療器械查詢”一項,點擊進入。
3、醫(yī)療器械注冊號的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號。其中:X1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。
4、×××3為首次注冊年份;×4為產(chǎn)品管理類別;××5為產(chǎn)品分類編碼;×××6為首次注冊流水號。延續(xù)注冊的,×××3和×××6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調(diào)整的,應當重新編號。
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