經營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。具體如下：一類醫(yī)療器械是指風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療器械經營許可證的辦理，需要按照國家規(guī)定的流程進行。首先，申請人需要準備好申請所需的材料，包括營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、法定代表人身份證、醫(yī)療器械經營許可證申請書等。
一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關的生產許可證，只需在省級食品藥品監(jiān)督管理局進行登記備案就行了。
經營一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。 經營二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。 經營三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。
一類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件：具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
醫(yī)療器械銷售確實需要審核，取得《互聯網藥品交易服務資格證》才可以網上銷售。
銷售一類醫(yī)療器械是可以的，二三類醫(yī)療器械是不可以的。二類需備案、三類要求取得經營許可證才可以；如何簡單區(qū)分醫(yī)療器械類別：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
注意：營業(yè)執(zhí)照如果不是企業(yè)，是個體工商戶的話，是不允許辦理醫(yī)療器械經營許可證的。 （個體）營業(yè)執(zhí)照可以到工商局辦理升級業(yè)務。
法律分析：個人沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》，不能銷售醫(yī)用口罩。個人銷售醫(yī)用口罩，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)