Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗驗證的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險類。
產(chǎn)品的預(yù)期用途是為下列一個或多個特定醫(yī)療目的用于人類的，不論單獨使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑、軟件或其他相似或相關(guān)物品。
醫(yī)療器械產(chǎn)品的六個預(yù)期目的是？準(zhǔn)確的定義醫(yī)療器械的預(yù)期目的對于器械的設(shè)計開發(fā)和市場準(zhǔn)入審批至關(guān)重要。
其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（１）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；（２）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（３）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（４）妊娠控制。
醫(yī)療器械的使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：1．對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解。2．對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償。3．對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或者支持。4．對生命的支持或者維持。
碧迪醫(yī)療器械行業(yè)知名品牌。BD是一家全球化的醫(yī)療技術(shù)公司，通過改善醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)方法、醫(yī)療診斷效果和護(hù)理質(zhì)量以引領(lǐng)世界健康。
江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司，吸氧機(jī)十大品牌，血壓計十大品牌，十大醫(yī)療器械品牌，中國馳名商標(biāo)，行業(yè)知名品牌，江蘇省高新技術(shù)企業(yè)，醫(yī)用供氧行業(yè)龍頭企業(yè)。
北京貝達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司；成都麥迪克醫(yī)療器械有限公司；吉林省硯山醫(yī)療器械有限公司。國產(chǎn)吻合器是一種醫(yī)療器械，也稱為吻合鉗或手術(shù)鉗，主要用于手術(shù)中的切割和縫合。
中山市鈺民醫(yī)療科技有限公司，中國十大醫(yī)療器械品牌，中國十大康復(fù)器械品牌。中國十大輪椅品牌，全球輪椅品牌，專注康復(fù)類醫(yī)療器械，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的公司。
中國十大醫(yī)用防護(hù)服品牌有可孚、諾儀、海氏海諾、愛護(hù)佳、穩(wěn)健、恒寧醫(yī)療、振德、維德醫(yī)療、羅脈、森凝等?？涉?可孚醫(yī)療科技發(fā)展有限公司是德國一家專注于醫(yī)療器材的高速發(fā)展企業(yè)，是全球大型的醫(yī)療器材供應(yīng)商。
第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
Ⅰ類醫(yī)療器械：低風(fēng)險類。主要包括一些體外的、無活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性體外診斷試劑（如備孕試紙）也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險類。
區(qū)別 第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械的含義：二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具；6863口腔科材料；6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑；6866醫(yī)用高分子材料及制品；6870軟 件；6877介入器材；6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
醫(yī)用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。
第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
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