1、個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類,從法律上講,經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
并處五千元以上二萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)超出經(jīng)營范圍銷售的;醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)、使用單位的。
不犯法。醫(yī)療器械的跨區(qū)銷售符合醫(yī)療單位的經(jīng)營范圍,不會觸犯法律。判斷是否違法,要根據(jù)具體情況而定,只要不違法限制經(jīng)營或禁止經(jīng)營以及專營的項目的,都不會處罰的,要是確實需要擴大經(jīng)營,應(yīng)變更經(jīng)營范圍。
法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外。
行政處罰、刑事處罰。行政處罰:相關(guān)監(jiān)管部門可以根據(jù)法律規(guī)定對違法行為進行行政處罰,包括罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等。刑事處罰:涉及犯罪行為,相關(guān)單位或個人會被追究刑事責(zé)任,如刑事處罰、刑事拘留等。
犯銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的,處罰的標(biāo)準(zhǔn)為:銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求,保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
可以處1 萬元以下罰款。個人不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質(zhì)量是否合格,如銷售的是偽劣的醫(yī)用口罩,依照刑法第一百四十五條的規(guī)定,可以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰。
進口二類醫(yī)療器械,需要有注冊證;沒有注冊證就要遭受罰款,額度為10到20倍貨值(貨值低于1萬的,罰一萬);沒有執(zhí)行進貨查驗制度,需要罰1萬到2萬;若存在明知無證而進行銷售的,構(gòu)成犯罪。
第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場對企業(yè)提交資料的完整性進行核對,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 第三十七條 從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位。
違法。串貨是指經(jīng)銷商置經(jīng)銷協(xié)議和制造商長期利益于不顧,進行產(chǎn)品跨地區(qū)降價銷售,進口醫(yī)療器械串貨違法。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
根據(jù)中國法律網(wǎng)資料,異地委托線上違規(guī)銷售醫(yī)療器械應(yīng)該終止?fàn)I業(yè)活動,沒收非法所得,處以非法所得額3倍以下的罰款,但最高不超過3萬元,沒有非法所得的,處以1萬元以下的罰款。
回答你上面的問題,沒有超范圍經(jīng)營,有合法授權(quán)經(jīng)營產(chǎn)品。是可以在本省進行銷售的,也同時在全國都有銷售資格。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不能異地經(jīng)營**。如果想要在全國范圍銷售第二類醫(yī)療器械,需要申請把注冊證的產(chǎn)品進行備案,這是法律規(guī)定的。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的單位需要到所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
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