1、藥品經(jīng)營企業(yè)還需提供《藥品經(jīng)營許可證》；1經(jīng)營設備類醫(yī)療器械的，需有與銷應商簽訂的明確產(chǎn)品安裝、維修、培訓服務的責任的協(xié)議書。如經(jīng)營企業(yè)自行為客戶進行安裝、維修、培訓服務的，提供生產(chǎn)企業(yè)的授權書。
這些是自愿性認證，非強制的。但招投標中可能會加分，在談國外客戶過程中會更有說服力。
獸用體溫計需要注冊證。獸用醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)。
此外，還需要提供ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書、產(chǎn)品檢測報告等相關證明文件。具體要求可以參考《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等法律法規(guī)以及當?shù)乇O(jiān)管機構(gòu)的規(guī)定。
1、你好，奧咨達為你解兩者可以同時申請的。根據(jù)總局受理和舉報中心《關于醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊申報有關問題的公告》（129號），登記事項變更和許可事項變更可以分別申請，也可以合并申請。
2、正面分析 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請。逾期未提出延續(xù)申請的，不再受理其延續(xù)申請。
3、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證法人變更和延續(xù)注冊能一起辦理。
4、注冊人應當在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前，向食品藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊，并按照相關要求提交申報資料。辦理之前可以登入省藥監(jiān)局網(wǎng)站查看延續(xù)辦事指南，根據(jù)要求準備資料并遞交省藥監(jiān)局。
5、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證許可事項變更包括質(zhì)量管理人員、注冊地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址（包括增減倉庫）的變更。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
1、醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。
2、注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。
3、對公司領導和質(zhì)量經(jīng)理進行訪談，讓他們對企業(yè)有一個基本的了解。登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預先核準的公司名稱通知書。注冊醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請材料提交到當?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。
4、注冊醫(yī)療器械公司的流程：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。注冊醫(yī)療器械公司需要向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后，當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預約查看經(jīng)營場地。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)