一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
1、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
2、Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括一些體外的、無活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械,如口罩、一般牙科材料等。其中,一些非活性體外診斷試劑(如備孕試紙)也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險(xiǎn)類。
3、區(qū)別 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
4、一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
歐姆龍 歐姆龍集團(tuán)創(chuàng)立于1933年,是全球知名的自動(dòng)化控制及電子設(shè)備制造廠商,掌握著世界領(lǐng)先的傳感與控制核心技術(shù)。產(chǎn)品涉及工業(yè)自動(dòng)化控制系統(tǒng)、電子元器件、汽車電子、社會(huì)系統(tǒng)、健康醫(yī)療設(shè)備等廣泛領(lǐng)域,品種多達(dá)數(shù)十萬。
邁瑞醫(yī)療邁瑞醫(yī)療是國內(nèi)收入體量最大、領(lǐng)先的醫(yī)療器械與解決方案供應(yīng)商。
中國十大醫(yī)用口罩品牌排行榜,分別是:穩(wěn)健、袋鼠醫(yī)生、可孚、海氏海諾、保為康、維德、綠盾、云南白藥、佳護(hù)、鋒立。穩(wěn)健 穩(wěn)健醫(yī)療是我國較為知名的國產(chǎn)醫(yī)療企業(yè),旗下所生產(chǎn)的N95口罩較為著名,防護(hù)效果也較好。
Cofoe可孚較具網(wǎng)絡(luò)影響力的醫(yī)療品牌,家用醫(yī)療器械提供商,集醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)于一體的集團(tuán)性企業(yè)。
一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
三類。第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定,國家將對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(6864),醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;醫(yī)用高分子材料及制品類(6866):避孕套、避孕帽等。第三類:A、一次性使用無菌醫(yī)療器械:一次性使用無菌注射器。一次性使用輸液器。
2、第三類醫(yī)療器械有:植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備。
3、三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
本文暫時(shí)沒有評論,來添加一個(gè)吧(●'?'●)