1、市民如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在違規(guī)行為，可撥打12331投訴舉報(bào)。
消費(fèi)者可以起訴，經(jīng)過(guò)立案調(diào)查情況屬實(shí)該企業(yè)將會(huì)給予賠償并罰款甚至吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照，市場(chǎng)監(jiān)管部門沒(méi)收機(jī)械。醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)一般是指其診療行為超出了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》登記的診療范圍。
第五十五條 未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。
法律、行政法規(guī)對(duì)無(wú)照經(jīng)營(yíng)的處罰沒(méi)有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得，并處 1萬(wàn)元以下的罰款。
二類醫(yī)療器械沒(méi)有許可處罰嗎 在沒(méi)有獲得經(jīng)營(yíng)許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的，必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能出售。
1、可以撥打12315熱線電話，“12315”是消費(fèi)者投訴舉報(bào)專線電話和全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)。
2、淘寶客服電話24小時(shí)投訴電話是：9510211。出現(xiàn)淘寶糾紛一般先打平臺(tái)的客服電話：9510211，讓淘寶小二介入處理。
3、和商家協(xié)商。淘寶售賣二類醫(yī)療器械不給維修，先和商家進(jìn)行協(xié)商，協(xié)商不過(guò)可以選擇向淘寶客服投訴。向消協(xié)投訴。
4、知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)投訴將于4個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)入處理流程，對(duì)于合格的投訴，淘寶將會(huì)在投訴進(jìn)入處理流程后3-10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行處理完畢。具體處理時(shí)間將會(huì)依投訴復(fù)雜程度、投訴形式的不同而不同。
5、最怕食品藥品監(jiān)管部門。接到投訴舉報(bào)后，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一編碼管理，專人負(fù)責(zé)，并于5日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)投訴舉報(bào)對(duì)象及違法行為明確，并屬于本行政區(qū)管轄的，應(yīng)予受理。
應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械代理的條件：經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械文件要求：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許/可申請(qǐng)表》一式四份申請(qǐng)人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)。
市民如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在違規(guī)行為，可撥打12331投訴舉報(bào)。
人員要求：經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)該具備大專以上學(xué)歷熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。同時(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、質(zhì)量檢測(cè)人員不能夠兼職其他崗位。質(zhì)量管理人員必須具備大專以上學(xué)歷一年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
醫(yī)療器械歸屬國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門管理，地方上設(shè)立有藥品監(jiān)督局，你可以向當(dāng)?shù)氐乃幤饭芾砭峙e報(bào)，根據(jù)醫(yī)療器械的分類看具體處理問(wèn)題。
我?guī)闳チ私?。怎么舉報(bào)無(wú)證行醫(yī) 市民如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)證經(jīng)營(yíng)，醫(yī)生無(wú)證非法行醫(yī)，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)超診療范圍經(jīng)營(yíng)，非法出租科室等問(wèn)題，可以撥打當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局舉報(bào)投訴受理中心電話，具體可以打114查詢。
1、法律主觀：美容院無(wú)證使用醫(yī)療器械處罰依據(jù)為：未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的，可以由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予責(zé)令停止使用，給予警告，沒(méi)收違法所得等處罰。
2、并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。
3、進(jìn)口二類醫(yī)療器械，需要有注冊(cè)證；沒(méi)有注冊(cè)證就要遭受罰款，額度為10到20倍貨值（貨值低于1萬(wàn)的，罰一萬(wàn)）；沒(méi)有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，需要罰1萬(wàn)到2萬(wàn)；若存在明知無(wú)證而進(jìn)行銷售的，構(gòu)成犯罪。
4、開(kāi)辦二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的條件 開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件： (一)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。 (二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。
5、在沒(méi)有獲得經(jīng)營(yíng)許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的，必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能出售。
6、涉嫌違法經(jīng)營(yíng)，按照銷售額及庫(kù)存市場(chǎng)價(jià)之和的倍數(shù)罰款。
沒(méi)收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，二類經(jīng)營(yíng)三類沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品。
法律、行政法規(guī)對(duì)無(wú)照經(jīng)營(yíng)的處罰沒(méi)有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得，并處 1萬(wàn)元以下的罰款。
沒(méi)有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
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