第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不能異地經(jīng)營**。如果想要在全國范圍銷售第二類醫(yī)療器械,需要申請把注冊證的產(chǎn)品進行備案,這是法律規(guī)定的。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的單位需要到所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(新辦)”需攜帶如下材料進行申請:一般情況需提供:法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明(紙質(zhì):原件1 份;復印件1 份;核對原件。
在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(變更企業(yè)倉庫地址)”需攜帶如下材料進行申請:一般情況需提供:變更后營業(yè)執(zhí)照(紙質(zhì):原件1 份;復印件1 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(延續(xù))”需攜帶如下材料進行申請:一般情況需提供:法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明(紙質(zhì):原件1 份;復印件1 份;核對原件。
在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(補證)”需攜帶如下材料進行申請:一般情況需提供:經(jīng)辦人授權證明(紙質(zhì)和電子版:原件1 份;復印件0 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
在長春市辦理“申請注銷取水許可證”需攜帶如下材料進行申請:一般情況需提供:法人身份證明文件(紙質(zhì)和電子版:原件1 份;復印件0 份;身份證。
注冊地址:需要有具體的辦公場所或營業(yè)場所,以便于工商部門核實。產(chǎn)品資質(zhì):需要具備相關的產(chǎn)品資質(zhì)和證書,如醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等。人員資質(zhì):需要有經(jīng)驗豐富的醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)人士,具有相關的從業(yè)資質(zhì)和證書。
公司的注冊地址要具體、真實,一般是有產(chǎn)權的房子或者租賃合同一年以上的房子。公司注冊地址的房子可以出租或擁有,但必須有產(chǎn)權證明。產(chǎn)權證明包括:房產(chǎn)證、商品房買賣合同、村委會證明、拆遷安置協(xié)議等。
注冊醫(yī)療器械公司需要向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后,當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預約查看經(jīng)營場地。創(chuàng)始人提交書面申請材料,一旦獲得批準,將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。
這里有一個整理,供您參考:醫(yī)療器械公司注冊條件:倉庫面積大于15_,辦公面積大于30_,按照食品藥品監(jiān)督管理局的要求布局。醫(yī)療器械公司注冊流程。
辦公室面積大于30_,并按照藥監(jiān)局的要求布局;帶上名稱預先核準申請書;投資人身份證明;注冊資金、出資比例到工商查名;帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;到工商局注冊。
(五)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明(或者租賃協(xié)議)復印件。
1、場地要求: 企業(yè)要有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的辦公場地、倉庫場地、冷庫等,不得設立在住宅類型的房屋。
2、身份證明與簡歷;符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;公司章程、股東會決議等;財務人員身份證和上崗證;其它相關材料;辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及公司注冊登記時間在40-50個工作日。
3、法律分析:具有相對獨立的經(jīng)營場所,周邊環(huán)境整潔。 三類依據(jù)驗收細則定,居民住宅房不能作為企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫營業(yè)場所。
4、如果要經(jīng)營6815的三類產(chǎn)品,則倉庫面積要達到100平方米以上。像經(jīng)營6840體外診斷試劑要求的辦公場地面積至少要100平方米以上,倉庫面積不得少于80平方米,其中劊子手冷庫至少20個立方。
5、質(zhì)量管理人員必須具備大專以上學歷一年以上工作經(jīng)驗。 辦公場所和倉庫的要求:經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)的辦公場地要求為非居民住宅區(qū)。試劑使用面積不低于60平方米。
注冊證變化:《條例》第四十九條 已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械,醫(yī)療器械注冊證及其附件載明的內(nèi)容發(fā)生變化,注冊人應當向原注冊部門申請注冊變更,并按照相關要求提交申報資料。
醫(yī)療器械第二類經(jīng)營備案憑證辦公地址抽查,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的辦公地址須核查,要求醫(yī)療器械管理制度齊全,人員齊全,辦公室、庫房設備齊全、冷庫符合驗收標準。
天津康美圖云醫(yī)醫(yī)療器械科技有限公司是2018-08-03在天津市北辰區(qū)注冊成立的有限責任公司,注冊地址位于天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園賽菲世紀醫(yī)藥園10號樓1-302廠房。
1、這個沒有問題,因為一個大地址(**號,**院等)可以有不同的房間不同的位置,注冊地址應該只是具體到一個房間就可以。
2、工商局并沒有要求,但是如果醫(yī)療器械公司在藥監(jiān)局辦理相應的備案或者經(jīng)營許可證時,再次辦理藥監(jiān)局會有備案,是不允許的 ,但是不會構成違法。
3、不可以。地址的要求是唯一的,也就是說分別的公司不能用同一地址解決營業(yè)執(zhí)照,公司同址的原由就是原經(jīng)營者無進行相應的工商變換手續(xù),房屋所有者又出租該地址,如果工商部門不予受理開業(yè)登記手續(xù)。
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