三類有源醫(yī)療器械有哪些

Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類。

沃美醫(yī)療免費(fèi)送護(hù)膚品違規(guī)嗎

1、不違規(guī) 有些是國(guó)家公益項(xiàng)目 免費(fèi)體檢基本套餐包含心肺聽(tīng)診、健康問(wèn)診、健康查體、腹部B超、心電圖等常規(guī)檢查，以及血糖血脂、肝腎功能化驗(yàn)、血尿常規(guī)化驗(yàn)檢查。

2、當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第四條第一款、第四十六條等的規(guī)定，構(gòu)成《中華人民共和國(guó)廣告法》第二十八條第二款第（二）項(xiàng)、第四十六條所指的發(fā)布虛假?gòu)V告以及未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告的行為。

3、長(zhǎng)期使用含有糖皮質(zhì)激素類的化妝品可能導(dǎo)致面部皮膚產(chǎn)生黑斑、萎縮變薄等問(wèn)題，還可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎等后果，《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）規(guī)定其為化妝品中禁用物質(zhì)。

4、如果美容院有合法工商手續(xù)，有相關(guān)范圍的二類經(jīng)營(yíng)備案憑證，且貨源合法合格這樣是沒(méi)有問(wèn)題的，但是如果以上三條任何一條不符就不能經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品。否則屬于違規(guī)的，可以致電當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行舉報(bào)。

5、醫(yī)院賣護(hù)膚品是違法的。依據(jù)《徐州市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》（未定級(jí)醫(yī)院）第五十二條第（二）項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)其單位進(jìn)行罰款處理。

6、不屬違規(guī)。因?yàn)椴蕣y和護(hù)膚的主要消費(fèi)群體均為女性，且都是用于面部或身體的美化或改善類產(chǎn)品，二者同屬日化產(chǎn)品。

開(kāi)一家免費(fèi)的醫(yī)療器械體驗(yàn)管還需要經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

1、需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)二三類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證到地市級(jí)藥監(jiān)局。如果您經(jīng)營(yíng)家用一類醫(yī)療器械不用辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，直接去工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是必須的。我國(guó)相關(guān)的規(guī)定中明確要求了從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須要通過(guò)正規(guī)的渠道獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并且對(duì)于提交材料的真實(shí)性要做出保證，使用虛假的材料辦理證件屬于違法的行為。

3、需要。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

4、一類醫(yī)療器械，辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以經(jīng)營(yíng)。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需要去備案，提供相關(guān)的醫(yī)學(xué)人員資料，供應(yīng)商的資質(zhì)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地50平。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要辦理許可證，兩位質(zhì)量負(fù)責(zé)人，提供上下游的渠道證明，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地100平。

5、經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：（一）首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。

6、一類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)許可證是允許企業(yè)銷售，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址，銷售醫(yī)療器械銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械，是不需要拿經(jīng)營(yíng)許可證的。經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照一樣嗎 經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照不一樣。