醫(yī)療器械過期處罰規(guī)定

法律分析：如果沒有使用該過期醫(yī)療器械的話：沒收涉案過期醫(yī)療器械并罰款。認(rèn)定是否“使用”過期醫(yī)療器械的行為，第一應(yīng)查找醫(yī)療器械的使用記錄，即狹義上的使用行為。

醫(yī)療器械注冊證已過期,是否還可以繼續(xù)銷售有效期內(nèi)生產(chǎn),7條回復(fù)02...

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可過期了產(chǎn)品能賣嗎 應(yīng)該是可以銷售的。但產(chǎn)品需要在產(chǎn)品許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒有過期是可以進(jìn)行銷售和使用的。 產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。

2、法律主觀：醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。

3、這種情況下，如果您是代理商或者銷售人員，則需要向廠家索取有關(guān)證明。

4、您好！《醫(yī)療器械注冊證》過期后，可以為以前已經(jīng)銷出去的產(chǎn)品繼續(xù)做售后服務(wù)。

醫(yī)療器械注冊證過期了怎么辦

1、法律主觀：醫(yī)療器械備案證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。

2、換證，按換證流程做您好，現(xiàn)在的情況來說的話，你需要盡快辦理，如若超過了有效期就必須要重新申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。以下是幾點(diǎn)建議：1，可以盡快咨詢當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭衷卺t(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)的方面的規(guī)定。

3、醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證過期了怎么辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過期的到衛(wèi)生局從新審核辦理即可。單位經(jīng)辦人攜帶相關(guān)資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請。

4、一類去當(dāng)?shù)氐牡丶壥兴幈O(jiān)局器械科，二類去當(dāng)?shù)厥〖壦幈O(jiān)局器械處，三類去國家藥監(jiān)局受理大廳，均需提前半年辦理重新注冊手續(xù)，除了不需要遞交臨床資料之外，其他的和準(zhǔn)產(chǎn)注冊相同，外加提交“質(zhì)量跟蹤報(bào)告”。

醫(yī)療器械過期罰款多少

1、罰款：監(jiān)管部門可以對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處以罰款，罰款金額根據(jù)具體情況而定，根據(jù)相關(guān)規(guī)定一般不超過醫(yī)療器械價(jià)值的2倍。

2、并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

3、如果使用的話：責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。

4、罰款。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第三項(xiàng)之規(guī)定，沒收過期的一次性吸痰器一包，對當(dāng)事人作出沒收違法所得1元整，罰款38000元的行政處罰，共38001元整。

5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在銷售過期醫(yī)療器械時(shí)，將被責(zé)令改正，并處以行政處罰，情節(jié)嚴(yán)重的可能會吊銷營業(yè)執(zhí)照；個(gè)人用戶：個(gè)人使用過期醫(yī)療器械，可能會受到有關(guān)部門的行政處罰，情節(jié)嚴(yán)重的還可能構(gòu)成犯罪，承擔(dān)刑事責(zé)任。

6、愛爾眼科被曝使用過期醫(yī)療器械被罰1 眼科頭部品牌又出負(fù)面新聞。

醫(yī)療器械注冊證過期前可以參與投標(biāo)嗎

1、醫(yī)療設(shè)備注冊證注銷是不可以招投標(biāo)的，因?yàn)閲a(chǎn)醫(yī)療器械需要注冊證和生產(chǎn)許可證兩證均有的情況下才能銷售；如果僅有生產(chǎn)許可證，招標(biāo)單位應(yīng)該是不會接受了。

2、不能。根據(jù)查詢蚌埠市人民政府顯示，采購醫(yī)療器械的招標(biāo)文件無一例外都要求投標(biāo)人提供有效的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》，且為必需的資格證明文件之一。上一個(gè)醫(yī)療注冊證已經(jīng)無效。

3、國家對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)行備案管理而非許可管理，備案并不是相關(guān)供應(yīng)商經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的必要條件。即使未備案，相關(guān)供應(yīng)商也可從事第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動(dòng)，不影響投標(biāo)資格。

4、不可以的。投標(biāo)一類醫(yī)療器械沒有經(jīng)營許可證是不可以投標(biāo)的。投標(biāo)是一個(gè)投標(biāo)招標(biāo)的專業(yè)術(shù)語，是指投標(biāo)人應(yīng)招標(biāo)人的邀請，根據(jù)招標(biāo)公告或投標(biāo)邀請書所規(guī)定的條件，在規(guī)定的期限內(nèi)，向招標(biāo)人遞盤的行為。