導絲和管鞘 硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘。3栓塞器材 濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器。
1、第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。
2、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明(出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明)應有效;企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;企業(yè)應根據(jù)自身實際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。
3、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資質(zhì):公司先在營業(yè)執(zhí)照上增加醫(yī)療器械相關(guān)范圍,《二類醫(yī)療器械備案證明》。所需資料:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人身份、學歷或者職稱證明等。
4、申報材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。
5、二類:主要用于和人體有直接接觸的診斷或治療儀器,對人體可能有一定的危害。需要憑“醫(yī)療器械經(jīng)營(或生產(chǎn))許可證”經(jīng)營。
執(zhí)照復印件,擬經(jīng)營產(chǎn)品注冊證的復印件等等。具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等,玻璃拔罐器等。
經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內(nèi)容應符合以下要求。
其實在整個護膚環(huán)節(jié)中,精華是最有效的護膚產(chǎn)品,因而精華液最是能詮釋一分錢一分貨的單品了。
公司的經(jīng)營范圍是可以增加的,其在增加經(jīng)營范圍時應當在工商管理部門處進行登記。我國《公司法》規(guī)定,公司的經(jīng)營范圍由公司章程規(guī)定,并依法登記。公司可以修改公司章程,改變經(jīng)營范圍,但是應當辦理變更登記。
醫(yī)療器械 健康管理、健康咨詢、醫(yī)療器械、電子設備、儀器儀表、機電設備及配件等。
可以。超市是可以添加三類醫(yī)療器械經(jīng)營,需要到工商局去變更備案。需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。
(7)若需要審批的項目,如醫(yī)療器械的經(jīng)營,則需國家有關(guān)部門的批準文件。在工商局受理后在一定期限內(nèi)通知領(lǐng)取新的營業(yè)執(zhí)照;需持新的營業(yè)執(zhí)照到稅務機關(guān)辦理稅務變更登記。
需要。醫(yī)療器械公司二類升三類要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照,一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械,如果沒有,需要去工商局辦理增項。
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