醫(yī)療器械一類和二類有什么區(qū)別?

1、（2）二類醫(yī)療器械的風險程度：第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理。（3）一類醫(yī)療器械的風險程度：第一類醫(yī)療器械是風險程度低，實行常規(guī)管理。

醫(yī)療器械如何進行價格認定

1、從價格管理的形式及手段來看，目前我國醫(yī)療器械尚不在政府定價范疇內，價格管理以間接管理為主，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(供應商)可以自行定價。

2、醫(yī)療器械絕大部分是自主定價的，生產(chǎn)企業(yè)會去當?shù)氐奈飪r部門進行價格備案，一般物價部門答復由企業(yè)自主定價，這個備案和回復是有書面材料的。

3、像《藥品管理法》第一百零一條規(guī)定，藥品按標價計算，無標價的按市場同類產(chǎn)品的價格計算。但《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》無類似規(guī)定，因此執(zhí)法人員就不知道從何處查詢該牙科診所使用的器械價格。

4、各個省的醫(yī)院都在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局的網(wǎng)站上可以查到，衛(wèi)生廳里面有當?shù)蒯t(yī)院收費目錄和收費標準。每個醫(yī)院也都有自己的網(wǎng)站，有的會有收費標準，有的沒有，自己多查查吧。

醫(yī)療器械怎么分級

第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分為3大類：第一類風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽診器、紗布繃帶、手術衣、手術帽等。第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是：醫(yī)療器械按照風險程度不同。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)美產(chǎn)品屬于III類醫(yī)療器械，是最高等級的醫(yī)療器械，對其安全性、有效性必須嚴格控制。從研發(fā)角度看，從立項到上市，通常需要5年時間以上。醫(yī)美行業(yè)的特點：（1）高壁壘 此處說的是正規(guī)企業(yè)。

醫(yī)用冷敷貼醫(yī)保類型

1、醫(yī)用冷敷貼醫(yī)保報銷。醫(yī)用冷敷貼屬于械字號產(chǎn)品，是風險程度低，可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，在醫(yī)保報銷范圍內，可以醫(yī)保報銷。

2、有，像是退熱貼就是按照冷敷貼來的，屬于醫(yī)保范疇。一個醫(yī)院的醫(yī)保額度有限而且對產(chǎn)品價格也會有限制，所以不是所有的產(chǎn)品都能進入醫(yī)保，對于患者而言和醫(yī)院而言，醫(yī)保當然是好，但是對于商家就不一定了，因為限制了產(chǎn)品價格。

3、醫(yī)用冷敷貼屬于第十類醫(yī)療器械。冷敷貼是根據(jù)傳統(tǒng)冷敷方式(如：冷水、冰水、酒精等)改良而成，以高分子凝膠為基礎制備的TDDS新型藥物釋放系統(tǒng)為核心，由背襯層、凝膠層、防粘層組成。

4、藥店銷售人員所言的面膜，其實叫做醫(yī)用冷敷貼是因為這類面膜屬于藥妝范疇，也稱醫(yī)用護膚品是經(jīng)國家藥監(jiān)局批準過的，皮膚病專家認定和臨床試驗的，對一些皮膚疾病有治療作用。

5、醫(yī)用冷敷貼屬于械字號產(chǎn)品，是風險程度低，實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，安全性比較高，在很多地方都能買到，包括美容院、大型超市、正規(guī)藥店、醫(yī)院等。

6、根據(jù)功效和成分不同，主要分為補水保濕型和修復抗敏感型。