持有《裝備許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使用貴重醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢查、治療等的收費(fèi)，應(yīng)當(dāng)按照本市有關(guān)收費(fèi)管理的規(guī)定執(zhí)行；為享受公費(fèi)和勞保的病人進(jìn)行檢查、治療等費(fèi)用，可按照公費(fèi)、勞保的有關(guān)規(guī)定記賬報(bào)銷。
1、銘牌（字體，CE符號(hào)）。7 產(chǎn)品使用說明書，安裝，維護(hù)（英文版）。8 零部件清單（產(chǎn)品名稱CE認(rèn)證、制造商）。
2、辦理醫(yī)療器械CE認(rèn)證流程：項(xiàng)目申請——向檢測機(jī)構(gòu)辦理監(jiān)管遞交CE認(rèn)證申請。資料準(zhǔn)備——根據(jù)CE認(rèn)證要求，企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的認(rèn)證文件。產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試。
3、健康性：CE認(rèn)證要求產(chǎn)品無危害用戶的健康風(fēng)險(xiǎn)。特別是對于一些涉及食品、藥品、醫(yī)療器械等直接影響人體健康的產(chǎn)品，需要符合相應(yīng)的法規(guī)和指令。 環(huán)境保護(hù)：CE認(rèn)證要求產(chǎn)品在制造、使用和處理過程中，對環(huán)境沒有不良影響。
1、這個(gè)是否需要發(fā)改委備案要分情況。如果是備案的項(xiàng)目要購買相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備，或者設(shè)備的增加和技術(shù)改造升級(jí)，都是需要在發(fā)改委備案的。如果是一般的辦公設(shè)備就不需要備案。
2、可以。法律規(guī)定，企業(yè)設(shè)備購置是需要備案的，所以醫(yī)院設(shè)備購置立項(xiàng)可以備案，因?yàn)槊恳慌_(tái)設(shè)備都是專屬的性質(zhì)，功能，適用范圍，操作方法，技術(shù)規(guī)程等等的要求和說明。
3、一般接手的政府項(xiàng)目都要有立項(xiàng)批，發(fā)改委對項(xiàng)目的立項(xiàng)主要是根據(jù)項(xiàng)目的不同，分別采取不同的方式進(jìn)行辦理。
4、項(xiàng)目立項(xiàng)只要到當(dāng)?shù)氐陌l(fā)改委就可以了。如果是政府投資的項(xiàng)目，走的就是審批的程序，需要三步才能走完，所需的材料是根據(jù)每一步來具體提供的。如果是企業(yè)投資的建設(shè)項(xiàng)目，只要核準(zhǔn)就可以一步走完了。
5、大型醫(yī)療設(shè)備的采購管理使用科室根據(jù)實(shí)際工作需要，填寫年度購置計(jì)劃表，大型醫(yī)療設(shè)備要有可行性論證報(bào)告。法律依據(jù)：《中華人民共和國行政許可法》第十四條法律可以設(shè)定行政許可。
1、申請方提供產(chǎn)品說明書資料、圖片；實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進(jìn)行一整套測試及相關(guān)型號(hào)的差異測試；測試通過，報(bào)告完成；項(xiàng)目完成，頒發(fā)CE證書。
2、辦理醫(yī)療器械CE認(rèn)證流程：項(xiàng)目申請——向檢測機(jī)構(gòu)辦理監(jiān)管遞交CE認(rèn)證申請。資料準(zhǔn)備——根據(jù)CE認(rèn)證要求，企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的認(rèn)證文件。產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試。
3、CE認(rèn)證的具體流程：提交產(chǎn)品資料包括用途、款式圖片及相關(guān)參數(shù)資料報(bào)價(jià)；認(rèn)證機(jī)構(gòu)向客戶發(fā)送相關(guān)報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)內(nèi)容包括（項(xiàng)目運(yùn)行周期、證書樣本、金額、需要提交的信息等）；制造商郵寄樣品并開始操作。
4、CE認(rèn)證申請流程： 申請公司填寫CE-marking申請表，提供資料：申請表，產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件。 CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)評估CE認(rèn)證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及CE認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。 申請公司確認(rèn)項(xiàng)目價(jià)格并安排費(fèi)用，產(chǎn)品提供CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)送檢。
辦理大型設(shè)備配置許可證具體操作流程如下：向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提出配置申請，并提交相關(guān)證明材料。相關(guān)部門對申請材料進(jìn)行認(rèn)真審核，并進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收檢查，判斷設(shè)備是否符合國家安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
未經(jīng)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何理由配置大型醫(yī)用設(shè)備，有關(guān)部門亦不得辦理與其有關(guān)的事宜或提供條件。第十條 配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在設(shè)備安裝調(diào)試后，應(yīng)向市衛(wèi)生局提出應(yīng)用技術(shù)評審申請。
正測量管理體系的認(rèn)證，是對企業(yè)計(jì)量管理能力和技術(shù)能力進(jìn)行的一次全面檢驗(yàn)和綜合評價(jià)。通過認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)計(jì)量工作自我完善和自我改進(jìn)。
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