二類醫(yī)療器械店鋪在住宅樓里面會(huì)不會(huì)罰款

1、Ⅲ用于醫(yī)療器械的倉儲(chǔ)場(chǎng)所面積不小于20平方米，不得設(shè)備在居民住宅房。Ⅳ零售連鎖企業(yè)的總部應(yīng)按規(guī)模設(shè)置倉庫，用于醫(yī)療器械倉儲(chǔ)場(chǎng)所的面積不小于60平方米。

二類經(jīng)營三類怎樣處罰

（以下簡稱《條例》）第三十一條第一款和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）第三十三條第一款之規(guī)定，應(yīng)分別依據(jù)《條例》第六十三條第一款第三項(xiàng)和《辦法》第五十四條第四項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行合并處罰。

法律分析：未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

法律分析：違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械

1、在沒有獲得經(jīng)營許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的，必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能出售。

2、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件，每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件?？偞峁夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證》，廠商提供《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》，注冊(cè)證，產(chǎn)品登記表，同時(shí)提供營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等復(fù)印件。

3、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

美容店查到兩個(gè)二類醫(yī)療器材怎么處理

1、法律主觀：美容院無證使用醫(yī)療器械處罰依據(jù)為：未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的，可以由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予責(zé)令停止使用，給予警告，沒收違法所得等處罰。

2、并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的。

3、進(jìn)口二類醫(yī)療器械，需要有注冊(cè)證；沒有注冊(cè)證就要遭受罰款，額度為10到20倍貨值（貨值低于1萬的，罰一萬）；沒有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，需要罰1萬到2萬；若存在明知無證而進(jìn)行銷售的，構(gòu)成犯罪。

4、開辦二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的條件 開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件： (一)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。 (二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。

5、在沒有獲得經(jīng)營許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的，必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能出售。