1、醫(yī)療器械出口美國強(qiáng)制要求要有FDA注冊(cè)。否則貨物將被扣留，無法順利清關(guān)。
牙齒美容屬于商標(biāo)分類第44類4401群組；經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，注冊(cè)牙齒美容的商標(biāo)達(dá)36件。
牙齒用的設(shè)備屬于商標(biāo)分類第10類1002群組；經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，注冊(cè)牙齒用的設(shè)備的商標(biāo)達(dá)9件。
美容儀屬于商標(biāo)第十類 醫(yī)療器械、醫(yī)療用品、成人用品（外科、醫(yī)療、牙科和獸醫(yī)用儀器及器械；假肢，假眼和假牙；矯形用物品；縫合用材料；殘疾人專用治療裝置；按摩器械；嬰兒護(hù)理用器械、器具及用品；性生活用器械、器具及用品。
牙科器械儀器屬于商標(biāo)分類第10類1002群組；經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，注冊(cè)牙科器械儀器的商標(biāo)達(dá)7件。
1、第四十四類。商標(biāo)是區(qū)別商品或服務(wù)來源的一種標(biāo)志，每一個(gè)注冊(cè)商標(biāo)都是指定用于某一商品或服務(wù)上的。
2、醫(yī)療美容儀器屬于商標(biāo)分類第10類1003群組；經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，注冊(cè)醫(yī)療美容儀器的商標(biāo)達(dá)13件。
3、美容用設(shè)備屬于商標(biāo)分類第11類1109群組；經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，注冊(cè)美容用設(shè)備的商標(biāo)達(dá)9件。
FDA對(duì)于醫(yī)療器械的分類主要按照功能劃分，以下家用產(chǎn)品也屬于FDA劃分的醫(yī)療器械：牙刷（手動(dòng)及電動(dòng)）、眼鏡、衛(wèi)生巾、成人紙尿褲、體重秤、臉部按摩儀、降噪耳機(jī)等。
FDA對(duì)于醫(yī)療器械的分類主要按照功能劃分，以下家用產(chǎn)品也屬于FDA劃分的醫(yī)療器械哦：牙刷（手動(dòng)及電動(dòng)）、眼鏡、衛(wèi)生巾、成人紙尿褲、體重秤、臉部按摩儀、降噪耳機(jī)等。藥品FDA注冊(cè)。
需要注意的是，登記備案是必須的，但并不能代表FDA認(rèn)證了這些產(chǎn)品。美國FDA目前認(rèn)證和批準(zhǔn)的產(chǎn)品包括新藥、仿制藥和大部分三類的醫(yī)療器械（比如，人造心臟）。
在注冊(cè)時(shí)還需要指定一個(gè)有效的美國代理，代表其與FDA進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò)。
一類器械：一般管制這些器材只要經(jīng)過一般管制就可以確保其功效與安全性，如拐杖、眼鏡片、膠布等，約占全部醫(yī)療器材的27%。
1、多功能電動(dòng)護(hù)理病床確實(shí)不在3C認(rèn)證的目錄內(nèi)。但需要注意零部件產(chǎn)品需要選用通過3C的要求，以防零件不合格造成影響。另外這款產(chǎn)品可以選擇做檢測(cè)報(bào)告或CQC證書，提高產(chǎn)品競爭力。
2、保健腰帶和其他按摩產(chǎn)品出口美國需要做FDA注冊(cè)即可。
3、ISO13485體系認(rèn)證或ISO9001認(rèn)證. ISO14000 和7 CE認(rèn)證， FDA認(rèn)證， JPAL認(rèn)證， 在你獲得營業(yè)執(zhí)照后，產(chǎn)品生產(chǎn)出來后就可以開始進(jìn)行了。 一二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品境內(nèi)外注冊(cè)， 實(shí)際上就是 7 國外的認(rèn)證。
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