生產(chǎn)口罩、額溫槍,需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證嗎?

醫(yī)用防護口罩，需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理”醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證“、”醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證“，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗?zāi)芰Α?/p>

額溫槍屬于日用百貨嗎

你好，你是想問額溫槍哪里有買嗎？額溫槍藥店有買。額溫槍屬于醫(yī)療器械，在大型的藥超市都有售賣，大藥房這樣的全國連鎖藥超市，就有售賣。額溫槍（紅外線測溫儀）針對量測人體額溫基準設(shè)計，使用非常簡單、方便。

屬于二類醫(yī)療器械，如果做淘寶的話，需要提交二類醫(yī)療器械備案才行。

泉州貝薇衛(wèi)生用品有限公司的經(jīng)營范圍是：銷售：衛(wèi)生用品、日用百貨、紙制品、額溫槍、消毒用品（不含危險化學(xué)品）、非醫(yī)用日用防護口罩、二類醫(yī)療器械；貨物或技術(shù)進出口（國家禁止或涉及行政審批的貨物或技術(shù)進出口除外）。

（法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定禁止的項目除外，限制的項目須取得許可后方可經(jīng)營）。

醫(yī)用額溫槍標準有哪些

一般情況下，額溫槍測試的溫度范圍是35度八到37度五之間。

額溫一般的正常范圍是：39~32°，額溫可以通過額溫槍來測量，額溫槍(紅外線測溫儀)針對量測人體額溫基準設(shè)計，使用非常簡單、方便。

額溫槍使用方法：鼻梁之上，兩眼中間部位相對測體表溫度來說是最接近正常體溫的放射源，把額溫槍放于距此5-6cm處測溫。精度為+-0.3，不建議做醫(yī)用，但可做流感快速，非接觸安全排查用。

額溫槍最高能測200度油溫。溫度測試范圍：額溫槍人體模式溫度測量范圍為30℃～49℃，最大允許誤差：額溫槍在30℃～39℃的溫度顯示范圍內(nèi)，油溫300多度，會把額溫槍炸掉。

額溫槍使用方法：鼻梁之上兩眼中間部位，相對測體表溫度來說是最接近正常體溫，把額溫槍放于距此5-6cm處測溫，精度為±0.3，可做醫(yī)用、流感快速，非接觸安全排查用，報警者可經(jīng)醫(yī)院及時確診而進行防治。

紅外額溫槍屬于幾類器械

1、摘要：額溫槍是一種醫(yī)療器械，根據(jù)藥監(jiān)局規(guī)定，紅外額溫槍屬于體溫測量設(shè)備，為二類醫(yī)療器械，是一種需要對其安全性、有效性加以控制的醫(yī)療器械。

2、額溫槍在商標分類中，是屬于第9類電子電器下的0910-測量儀器儀表，實驗室用器具，電測量儀器，科學(xué)儀器。因為傳統(tǒng)的測溫度計耗時久、需要接觸等比較的麻煩。

3、額溫槍隸屬《6820普通診察器械》類中的體溫測量設(shè)備，管理類別為：第二類醫(yī)療器械。生產(chǎn)額溫槍所需證照：《醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。銷售額溫槍所需證照：《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

銷售耳溫槍需要什么資質(zhì)

1、在選擇耳溫槍時，最好是選擇有國械注許證書的品牌產(chǎn)品，精準度高，安全放心。

2、當然不能我們國家對槍支的買賣有著非常嚴格的規(guī)定，私人絕對不可以擁有槍支。

3、需要耳套 博朗耳溫槍需要耳套，并且建議是每次測量前需要更換，耳溫槍上也有一個按鈕，按下去，耳套會自動彈起，然后再更換一個新耳套。耳套并不便宜，后續(xù)的使用成本較高，并且據(jù)說醫(yī)院使用的耳套都是循環(huán)使用。

4、耳溫槍 Braun博朗耳溫槍：測量鼓膜的溫度，測量時探頭和鼓膜要在同一水平線上才能測得準。所以在測量耳溫時，要適當提拉耳廓，確保耳道成一條直線才能準確測得鼓膜的溫度，操作要求相對較高。

5、當寶寶出現(xiàn)異?，F(xiàn)象，如：無故哭吵，不吃不哭，嘔吐腹瀉，臉色蒼白、發(fā)青等，就要尋求醫(yī)生的幫助。

額溫槍屬于什么經(jīng)營范圍

1、根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，額溫槍隸屬《6820普通診察器械》類中的體溫測量設(shè)備，管理類別為：第二類醫(yī)療器械。

2、銷售耳溫槍需要資質(zhì)如下：根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，額溫槍隸屬《6820普通診察器械》類中的體溫測量設(shè)備，管理類別為：第二類醫(yī)療器械。生產(chǎn)額溫槍所需證照：《醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

3、額溫槍這些防護物品屬于醫(yī)療器械，只有經(jīng)過正規(guī)授權(quán)的電子商務(wù)經(jīng)營者方可售賣。 根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第4條規(guī)定：只有從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者才能進行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售。

4、額溫槍屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。額溫槍（紅外線測溫儀）針對量測人體額溫基準設(shè)計，使用非常簡單、方便。1秒可準確測溫，無鐳射點，免除對眼睛之潛在傷害，不需接觸人體皮膚，避免交叉感染，一鍵測溫，排查流感。

5、一般來說，測溫槍即為額溫槍，其經(jīng)營范圍可考慮為測溫槍、測溫槍頭的銷售與批發(fā)。若像經(jīng)營范圍為家庭用品、勞保用品以及五金電料的營業(yè)執(zhí)照是無法直接銷售測溫槍的，此屬于超范圍開展經(jīng)營活動，一經(jīng)核實將會處以處罰。