延續(xù)醫(yī)療器械注冊(cè)和注冊(cè)變更合并申請(qǐng)問(wèn)題_百度問(wèn)一問(wèn)

1、你好，奧咨達(dá)為你解兩者可以同時(shí)申請(qǐng)的。根據(jù)總局受理和舉報(bào)中心《關(guān)于醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)申報(bào)有關(guān)問(wèn)題的公告》（129號(hào)），登記事項(xiàng)變更和許可事項(xiàng)變更可以分別申請(qǐng)，也可以合并申請(qǐng)。

合并注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品(體外診斷試劑)是否可以分開(kāi)銷售?

1、搜索答案 我要提問(wèn) 百度知道提示信息 知道寶貝找不到問(wèn)題了_！ 該問(wèn)題可能已經(jīng)失效。

2、需要變更的，因?yàn)槟鹊慕?jīng)營(yíng)范圍是沒(méi)有包含體外診斷試劑。

3、第二條　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的體外診斷試劑，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案。

成立醫(yī)療器械公司流程?

1、醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名：公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢，查詢通過(guò)后取得名稱核準(zhǔn)的證書(shū)，這樣，您的公司名字就定下來(lái)了。

2、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司醫(yī)療器械網(wǎng)：查名→驗(yàn)資→辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照（含刻章）→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。

3、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

4、(7-10個(gè)工作日) 到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證 (3-5個(gè)工作日) 然后稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證 (3個(gè)工作日) 最后到銀行開(kāi)立基本戶，人行批下來(lái)要最少5個(gè)工作日。這就是醫(yī)療器械銷售公司注冊(cè)流程的規(guī)定。

5、注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程：創(chuàng)始人需要到工商管理部門(mén)處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。

6、登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門(mén)辦理預(yù)先核準(zhǔn)的公司名稱通知書(shū)。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請(qǐng)材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。在申請(qǐng)批準(zhǔn)批準(zhǔn)網(wǎng)上材料后，地方藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)就必須在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所預(yù)約。