1、分為三類：第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
Ⅰ類醫(yī)療器械：低風險類。主要包括一些體外的、無活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性體外診斷試劑（如備孕試紙）也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械：中風險類。
區(qū)別 第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械的含義：二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
)工作制度化、標準化，器械房保持清潔整齊有序，間隔合理。各種?？破餍捣诸惙胖糜诟鲗？破餍倒駜?nèi)。利用標簽及顏色標記，加強目視管理和警示標語。采用玻璃柜門設計，高透明度儲存。
(1)手術器械一律由手術室負責申領、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術室負責常規(guī)手術器械訂購，購置?？铺厥馄餍祽扔蓪？铺岢鲆庖?，經(jīng)與手術室共同商榷后再購買。(3)建立手術器械專柜，按?？七M行分類放置，專人管理。
（二）接觸患者皮膚、粘膜的麻醉器械、器具及物品應當一人一用一消毒。（三）一次性使用的醫(yī)療器械、器具應當符合國家有關規(guī)定，不得重復使用。第二十六條手術部（室）的工作區(qū)域，應當每24小時清潔消毒一次。
手術者一般站在手術臺的右邊，第一助手在手術者的對面（手術臺的左邊），器械士在手術者的斜對面（第一助手的左邊）。1·器械桌的分區(qū)將器械左面分為4區(qū)，按器械使用順序、頻率分別擺放，以方便洗手護士拿取物品。
無菌桌應為手術日晨同時鋪妥。備用（第第三手術接臺）無菌桌要用雙層無菌單蓋好。鋪無菌桌的無菌單應下垂桌緣下30cm以上，周圍的距離要均勻，桌緣下應視為污染區(qū)。
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