）例如二類醫(yī)療器械血壓計，在它的注冊證號“第2201142號”中的第“2”就是二類的意思。二類醫(yī)療器械風險級別為中度，需要較嚴格的控制管理以保證其有效性和安全性。
醫(yī)療器械注冊證是指醫(yī)療機械產(chǎn)品的合法身份證。首先到所在的城市食品藥品監(jiān)督管理局，領(lǐng)取申請表和電子文本（也可以到網(wǎng)站下載）。然后材料準備。
《醫(yī)療器械注冊證》是醫(yī)療器械市場準入時的批準證書，由審批的藥監(jiān)部門發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》不需要。
法律分析：境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應(yīng)當為5年、10年或15年。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內(nèi)，申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
3、國家強制性要求是國家對相關(guān)貨物的質(zhì)量、標準實行的強制性管理制度，一般有認證、注冊證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
4、醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。三類醫(yī)療器械注冊證延注申報資料：申請表證明性文件注冊人應(yīng)當提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的副本復(fù)印件和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。關(guān)于產(chǎn)品沒有變化的聲明注冊人提供產(chǎn)品沒有變化的聲明。
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